Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klobetasolpropionat
Teva B.V.
D07AD01
clobetasol propionate
0,05 %
Salva
propylenglykol Hjälpämne; klobetasolpropionat 0,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Klobetasol
Förpacknings: Tub, 30 g; Tub, 100 g
Godkänd
2014-06-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN CLOBETASOL TEVA 0,05 % SALVA klobetasolpropionat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Clobetasol Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Clobetasol Teva 3. Hur du använder Clobetasol Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Clobetasol Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CLOBETASOL TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Klobetasolpropionat som finns i Clobetasol Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. Clobetasol Teva tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider. Det hjälper till att minska svullnad och irritation. Clobetasol Teva används för att minska rodnad och klåda som orsakas av vissa hudproblem. Dessa hudproblem inkluderar eksem, psoriasis och dermatit som inte har svarat på mildare kortikosteroidprodukter. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CLOBETASOL TEVA ANVÄND INTE CLOBETASOL TEVA - om du är allergisk mot klobetasolpropionat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - till barn under 1 års ålder - för behandling av följande hudproblem eftersom de kan bli värre: - akne - svår rodnad av huden på och runt näsan (rosacea) - ojämna röda uts Olvassa el a teljes dokumentumot
1 PRODUKTRESUME 1. LÄKEMEDLETS NAMN Clobetasol Teva 0,05 %, salva 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g salva innehåller 0,5 mg klobetasol-17-propionat (0,05 %). Hjälpämnen med känd effekt 1 gram salva innehåller även 50 mg propylenglykol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Salva Ogenomskinlig salva. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Kortvarig behandling av mer resistenta dermatoser såsom psoriasis (förutom utbredd plackpsoriasis), svårbehandlat eksem, lichen planus, diskoid lupus erythematosus och andra tillstånd i huden som inte svarar tillfredsställande på mindre starka glukokortikoider. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT KLOBETASOLPROPIONAT TILLHÖR DEN MEST POTENTA KLASSEN AV TOPIKALA KORTIKOSTEROIDER (GRUPP IV) OCH LÅNGVARIG ANVÄNDNING KAN LEDA TILL ALLVARLIGA BIVERKNINGAR (SE AVSNITT 4.4). OM BEHANDLING MED EN LOKAL KORTIKOSTEROID ÄR KLINISKT MOTIVERAD EFTER 5 DAGAR ELLER 4 VECKOR (SE UPPGIFTER NEDAN), SKA ETT MINDRE POTENT KORTIKOSTEROIDLÄKEMEDEL ÖVERVÄGAS. UPPREPADE MEN KORTA BEHANDLINGSKURER MED KLOBETASOLPROPIONAT KAN ANVÄNDAS FÖR ATT KONTROLLERA SKOV (SE UPPGIFTER NEDAN). Dosering Vuxna och barn Appliceras tunt på det påverkade hudområdet en eller två gånger per dag tills dess att förbättring uppnås. I likhet med andra starka glukokortikoider så ska behandlingen avslutas när man har uppnått kontroll. I de fall där svar kommer fort kan detta ske inom några dagar. Applikationsfrekvensen ska trappas ned successivt. Korta upprepade behandlingar med Clobetasol Teva kan användas för att kontrollera exacerbationer. Om underhållsbehandling _ _ krävs _ _ ska i första hand en svagare steroid användas. 2 Vid väldigt svårbehandlade lesioner, speciellt där hyperkeratos föreligger, kan den antiinflammatoriska effekten av Clobetasol Teva förstärkas med hjälp av ocklusion med polyetenfilm av behandlingsområdet. Vanligen är det tillräckligt med ocklusion över natten för att ge ett til Olvassa el a teljes dokumentumot