CLINOMEL N5-800 infúzió 1500 ml

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

aminosavak

Beszerezhető a:

Baxter (Hungary) Kft.

ATC-kód:

B05BA10

INN (nemzetközi neve):

amino acids

Osztály:

TT

Engedély dátuma:

2001-05-01

Betegtájékoztató

3. sz. melléklete az OGYI-T- 7992/01; 7993/01; 7994/01 sz.
Forgalombahozatali engedélyének 

Budapest, 2001. november 8. 

Szám: 11.078/41/2001._ _

Eloadó: dr. Mészáros G./H.K._ _

Melléklet:  

Tárgy: Alkalmazási eloírás 

módosítása 

1. 
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE 

CLINOMEL N5-800 INFÚZIÓ 1000 ML 
CLINOMEL N5-800 INFÚZIÓ 1500 ML 
CLINOMEL N5-800 INFÚZIÓ 2000 ML 
ATC: B05B A10 

2. 
MINOSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 

A Clinomel N5-800-et három rekeszes muanyag tartályba csomagolják:
egy rekesz lipid 
emulziót, egy rekesz aminosav oldatot tartalmaz elektrolitokkal; a
harmadik rekeszben glukóz 
oldat van kalciummal. 

A rekeszeket membrán választja el. Közvetlenül alkalmazás elott,
a három kamra tartalmának 
összekeveredéséhez a rekeszeket össze kell nyomni, hogy a membrán
átszakadjon. 

Az injekcióban beadható aminosav oldat a fehérje szintézishez
szükséges 15 L-aminosavat  
(8 esszenciális aminosavat) tartalmaz. 

Az aminosav profil a következo: 
–  Esszenciális aminosav/Összes aminosav = 41,3 % 
–  Esszenciális aminosav nitrogén/Összes nitrogén = 2,83 
–  Elágazó láncú aminosav/Összes aminosav = 19 % 

Az 1 literes Clinomel N5-800 összetétele: 

20 %-os lipid 
emulziós rekesz 
7 %-os aminosav 
oldat elektrolitokkal 
25 % Glükóz oldat 
+ kalcium-klorid 
Hatóanyagok 

Tisztított szójabab olaj 
40 g 

L-alaninum 

5,80 g 

L-argininum 

3,22 g 

Glycinum 

2,89 g 

L-histidinum 

1,34 g 

L- isolencinum 

1,68 g 

L- leucinum 

2,05 g 

L- lysinum 

1,63 g 

L-Lysinium chloratum 
formájában 

(2,03 g) 

L- methioninum 

1,12 g 

L-phenylalaninum 

1,57 g 

L-prolinum 

1,91 g 

L-serinum 

1,40 g 

L-threoninum 

1,17 g 

L-thryptophanum 

0,50 g 

L-tyrosinum 

0,11 g 

L-valinum 

1,62 g 

2 
Natrium-aceticum 

2,06 g

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T- 7992/01; 7993/01; 7994/01 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2001. november 8.
Szám: 11.078/41/2001.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CLINOMEL N5-800 INFÚZIÓ 1000 ML
CLINOMEL N5-800 INFÚZIÓ 1500 ML
CLINOMEL N5-800 INFÚZIÓ 2000 ML
ATC: B05B A10
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Clinomel N5-800-et három rekeszes műanyag tartályba csomagolják:
egy rekesz lipid
emulziót, egy rekesz aminosav oldatot tartalmaz elektrolitokkal; a
harmadik rekeszben glukóz
oldat van kalciummal.
A rekeszeket membrán választja el. Közvetlenül alkalmazás előtt,
a három kamra tartalmának
összekeveredéséhez a rekeszeket össze kell nyomni, hogy a membrán
átszakadjon.
Az injekcióban beadható aminosav oldat a fehérje szintézishez
szükséges 15 L-aminosavat
(8 esszenciális aminosavat) tartalmaz.
Az aminosav profil a következő:
–
Esszenciális aminosav/Összes aminosav = 41,3 %
–
Esszenciális aminosav nitrogén/Összes nitrogén = 2,83
–
Elágazó láncú aminosav/Összes aminosav = 19 %
Az 1 literes Clinomel N5-800 összetétele:
20 %-os lipid
emulziós rekesz
7 %-os aminosav
oldat elektrolitokkal
25 % Glükóz oldat
+ kalcium-klorid
Hatóanyagok
Tisztított szójabab olaj
40 g
L-alaninum
5,80 g
L-argininum
3,22 g
Glycinum
2,89 g
L-histidinum
1,34 g
L-isolencinum
1,68 g
L-leucinum
2,05 g
L-lysinum
1,63 g
L-Lysinium chloratum
formájában
(2,03 g)
L-methioninum
1,12 g
L-phenylalaninum
1,57 g
L-prolinum
1,91 g
L-serinum
1,40 g
L-threoninum
1,17 g
L-thryptophanum
0,50 g
L-tyrosinum
0,11 g
L-valinum
1,62 g
Natrium-aceticum
2,06 g
Kétbázisú kálium foszfát
2,09 g
Natrium chloratum
0,75 g
Magnesium chloratum
0,41 g
Glucosum (Glukóz
monohidrát formájában)
100 g (110 g glukóz
monohidrát
formájában)
Calcium chloratum 2 H
2
O
0,26 g
Egyéb összetevők
Tisztított tojás foszfatidok
2,4 g
Glicerin
5 g
Nátrium oleát
0,06 g
Nátrium hidroxid, q.s.
pH
E