CLINOLEIC 20% Infuzní emulze

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktív összetevők:

16289 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ A SÓJOVÝ OLEJ (4:1)

Beszerezhető a:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

ATC-kód:

B05BA02

INN (nemzetközi neve):

16289 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ A SÓJOVÝ OLEJ (4:1)

Adagolás:

20%

Gyógyszerészeti forma:

Infuzní emulze

Az alkalmazás módja:

Intravenózní podání

Recept típusa:

Rx Array

Terápiás terület:

TUKOVÉ EMULZE

Termék összefoglaló:

Kód SÚKL: 0018605 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018608 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088772 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018604 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088771 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088799 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088725 Velikost balení: 24X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018609 Velikost balení: 12X500ML VA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018607 Velikost balení: 10X250ML VA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032130 Velikost balení: 24X125ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046431 Velikost balení: 6X1000ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088770 Velikost balení: 20X250ML VA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030939 Velikost balení: 10X100ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018611 Velikost balení: 10X500ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032131 Velikost balení: 12X250ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046428 Velikost balení: 12X250ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030943 Velikost balení: 6X1000ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032132 Velikost balení: 12X500ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046426 Velikost balení: 24X125ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088733 Velikost balení: 24X100ML VA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030941 Velikost balení: 10X250ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046423 Velikost balení: 10X100ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046430 Velikost balení: 12X500ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088801 Velikost balení: 6X1000ML VA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088783 Velikost balení: 10X500ML VA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046429 Velikost balení: 10X500ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032129 Velikost balení: 24X100ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018606 Velikost balení: 10X100ML VA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046424 Velikost balení: 24X100ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030940 Velikost balení: 10X125ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046425 Velikost balení: 10X125ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030942 Velikost balení: 10X500ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018610 Velikost balení: 10X500ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046427 Velikost balení: 10X250ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N

Engedélyezési státusz:

R - registrovaný léčivý přípravek

Engedély dátuma:

2001-05-30

Betegtájékoztató

SP.ZN. SUKLS157452/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTY
CLINOLEIC 20% I
NFUZNÍ EMULZE
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Clinoleic a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clinoleic
používat
3.
Jak se přípravek Clinoleic používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Clinoleic uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK CLIN
OLEIC A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Clinoleic je emulze olivového oleje (80 %) a sójového
oleje (20 %).
Přípravek Clinoleic je pokládán za zdroj energie a těch
esenciálních mastných kyselin (tuků a lipidů), které
lidský organismus neumí syntetizovat. Přípravek Clinoleic se
podává přímo do krevního řečiště, aniž by
procházel trávicím traktem. Tento způsob výživy (parenterální
výživa) se používá v případech, kdy strava
nebo pití nemůže být ze zdravotních důvodů přijímány
trávicím traktem.
2.
Č
EMU MUS
ÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
CLINOLEIC
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
CLINOLEIC
-
jestliže jste přecitlivělý/á (alergický/á) na vaječné,
sójové nebo arašídové proteiny nebo na kteroukoli
další složku přípravku (viz bod 6 té

Termékjellemzők

1/10
SP.ZN. SUKLS157452/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
CLINOLEIC 20% I
NFUZNÍ EMULZE
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 ml infuzní emulze obsahuje:
Olivae et sojae oleum raffinatum* /4:1/ 20,00g
odp. Lipidoacida essentialia 4,00g
*Směs rafinovaného olivového oleje (přibližně 80 %) a
rafinovaného sójového oleje (přibližně 20 %)
Energetická hodnota
2 000 kcal/l (8,36 MJ/l)
Obsah tuků (olivový a sójový olej)
200 g/l
Osmolarita
270 mosm/l
pH
6-8
Hustota
0,986
Fosfolipidy poskytují 47 miligramů nebo 1,5 mmol fosforu ve100 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Infuzní emulze.
Popis přípravku: mléčně bílá homogenní emulze
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Určeno jako zdroj tuků pro pacienty odkázané na parenterální
výživu v situaci, kdy je orální nebo
enterální výživa vyloučená, nedostatečná nebo
kontraindikovaná.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek Clinoleic obsahuje tuky v množství 200 mg/ml.
Dávkování
Dávkování se stanovuje podle výdeje energie, klinického stavu
pacienta, tělesné hmotnosti a
schopnosti metabolizovat přípravek Clinoleic a také podle energie
dodávané orálně/enterálně. Proto
musí být dávkování stanoveno individuálně a podle toho vybrána
velikost vaku.
U DOSPĚLÝCH:
Dávka je 1 g, nejvýše 2 g tuků/kg/den. Počáteční rychlost
podávání infuze musí být nízká a nesmí
překročit 0,1 g tuků nebo 0,5 ml (10 kapek) za minutu po dobu 10
minut, poté půl hodiny postupně
zvyšovat až do dosažení požadované rychlosti.
Nikdy nepodávejte rychleji než 0,15 g tuků/kg/hodinu (0,75
ml/kg/hodinu).
2/10
dospělí na kg tělesné hmotnosti
dospělí s tělesnou hmotností 70 kg
obvyklá dávka tuků
1 až 2 g/kg/den
70 až 140 g/den
infundovaný objem přípravku
Clinoleic
5 až 10 ml/kg/den
350 až 700 ml/den
U DĚTÍ:
Přípravek Clinoleic se podává jako kontinuální infuze 24 hodin
denně. Je doporučeno nepřekračovat
de