Clindastad 300 mg Hartkapseln

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Clindamycinhydrochlorid

Beszerezhető a:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-kód:

J01FF01

INN (nemzetközi neve):

Clindamycin hydrochloride

Gyógyszerészeti forma:

Hartkapsel

Összetétel:

Teil 1 - Hartkapsel; Clindamycinhydrochlorid (03812) 325,72 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Termék összefoglaló:

PZN: 07201345 EAN: 4150072013456 Darreichung: Hartkapseln Menge: 12 St; PZN: 07201351 EAN: 4150072013517 Darreichung: Hartkapseln Menge: 30 St

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2003-04-14

Betegtájékoztató

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CLINDASTAD
® 300 MG HARTKAPSELN
Clindamycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clindastad
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clindastad
®
beachten?
3.
Wie ist Clindastad
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clindastad
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLINDASTAD
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clindastad
®
ist ein Mittel gegen bakterielle Infektionen (Antibiotikum).
CLINDASTAD
® WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von akuten und chronischen bakteriellen Infektionen
(Erkrankungen durch Ansteckung) durch Clindamycin-empfindliche
Erreger, wie
•
Infektionen der Knochen und Gelenke,
•
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs,
•
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs,
•
Infektionen der tiefen Atemwege,
•
Infektionen des Becken- und Bauchraumes,
•
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane,
•
Infektionen der Haut und Weichteile,
•
Scharlach.
Bei schweren Krankheitsbildern sollte einleitend eine Behandlung mit
Clindamycin-haltigen Arzneimitteln vorgenommen werden, die langsam in
ein
Blutgefäß verabreicht werden (Infusionen).
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLINDASTAD
® BEACHTEN?
CLINDASTAD
® DARF NICHT EINGENOMMEN WER

Termékjellemzők

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clindastad
®
300 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Clindamycin als
Clindamycinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 149,28 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Blaue, opake Hartkapsel gefüllt mit weißem Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen durch
Clindamycin-empfindliche
Erreger, wie
•
Infektionen der Knochen und Gelenke,
•
Infektionen des HNO-Bereichs,
•
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs,
•
Infektionen der tiefen Atemwege,
•
Infektionen des Becken- und Bauchraumes,
•
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane,
•
Infektionen der Haut und Weichteile,
•
Scharlach.
Bei schweren Krankheitsbildern ist die intravenöse der oralen
Therapie
vorzuziehen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
In Abhängigkeit von Ort und Schweregrad der Infektion nehmen
Erwachsene
und Jugendliche über 14 Jahre täglich 0,6 - 1,8 g Clindamycin ein.
Die
Tagesdosis wird auf 4 Gaben verteilt.
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Es werden daher täglich 4 - 6 Hartkapseln eingenommen (entsprechend
1,2 -
1,8 g Clindamycin).
Für Tagesdosen unter 1,2 g sowie für Kinder bis 14 Jahre stehen
Arzneimittel
mit einem geringeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Patienten mit Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Lebererkrankungen
verlängert
sich die Eliminationshalbwertszeit von Clindamycin. Eine
Dosisreduktion ist in
der Regel nicht erforderlich, wenn Clindastad
®
alle acht Stunden gegeben wird.
Es sollte aber bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz eine
Überwachung
der Plasmaspiegel von Clindamycin erfolgen. Entsprechend den
Ergebnissen
dieser Maßnahme kann eine Dosisverminderung notwendig werden oder
eine
Verlängerung des Dosierungsintervalls.
Patienten mit Nie