CLINDARIX

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

FOSFATO DE CLINDAMICINA

Beszerezhető a:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC-kód:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (nemzetközi neve):

PHOSPHATE CLINDAMYCIN

Terápiás terület:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Termék összefoglaló:

150 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 2 ML - 1163701030011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 4 ML - 1163701030021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 6 ML - 1163701030038 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML SOL INJ CX 20 AMP VD TRANS X 2 ML - 1163701030046 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML SOL INJ CX 20 AMP VD TRANS X 4 ML - 1163701030054 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML SOL INJ CX 20 AMP VD TRANS X 6 ML - 1163701030062 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2013-08-12

Betegtájékoztató

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Termékjellemzők

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
CLINDARIX
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
150 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
CLINDARIX
®
FOSFATO DE CLINDAMICINA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável contendo 150 mg/mL.
Embalagens contendo 20 ampolas de 2 mL, 4 mL ou 6 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
fosfato de clindamicina (equivalente a 150 mg de clindamicina base)
................................................................................................
178,23 mg
excipientes (álcool benzílico, edetato dissódico, hidróxido de
sódio*, ácido clorídrico* e água para injetáveis)
q.s.p..................................1 mL
*ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio pode ser utilizado
durante a fabricação para ajuste de pH.
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CLINDARIX
®
(fosfato de clindamicina) solução injetável é indicado para o
tratamento de infecções causadas por variedades susceptíveis dos
seguintes microrganismos sensíveis à clindamicina: estreptococos e
estafilococos: infecções do trato respiratório superior,
infecções da pele e
dos tecidos moles, septicemia; pneumococos: infecções do trato
respiratório superior e inferior; bactérias anaeróbicas:
infecções do trato
respiratório inferior, tais como empiema, pneumonite anaeróbica e
abscessos pulmonares; infecções da pele e dos tecidos moles;
septicemia;
infecções intra-abdominais, tais como peritonite e abscesso
intra-abdominal (tipicamente resultantes de microrganismos
anaeróbicos
residentes no trato gastrintestinal normal); infecções da pelve e do
trato genital feminino, tais como endometrite, abscessos
tubo-ovarianos
não gonocócicos, celulite pélvica, infecção vaginal
pós-cirúrgica e doença inflamatória pélvica (DIP), quando
associado a um antibiótico
apropriado de espectro Gram-negativo aeróbic