CLINDAMYCINE VIATRIS 150 mg, gélule

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
09-09-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
09-09-2022

Aktív összetevők:

clindamycine 150 mg sous forme de : chlorhydrate de clindamycine

Beszerezhető a:

VIATRIS SANTE

ATC-kód:

J01FF01

INN (nemzetközi neve):

clindamycine 150 mg sous forme de : chlorhydrate de clindamycine

Adagolás:

150 mg

Gyógyszerészeti forma:

Gélule

Összetétel:

pour une gélule > clindamycine 150 mg sous forme de : chlorhydrate de clindamycine

db csomag:

12 plaquette(s) PVC-Aluminium de 1 gélule(s)

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

anti-infectieux à usage systémique

Terápiás javallatok:

CLINDAMYCINE VIATRIS 150 mg, gélule contient de la clindamycine qui est un antibiotique utilisé dans le traitement des infections bactériennes graves.

Termék összefoglaló:

CLINDAMYCINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CLINDAMYCINE 150 mg - CLINDAMYCINE (CHLORHYDRATE DE) HYDRATE équivalant à CLINDAMYCINE 150 mg - DALACINE 150 mg, gélule

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

2018-05-14

Betegtájékoztató

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/09/2022
Dénomination du médicament
CLINDAMYCINE VIATRIS 150 mg, gélule
Clindamycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que CLINDAMYCINE VIATRIS 150 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLINDAMYCINE VIATRIS 150 mg, gélule ?
3. Comment prendre CLINDAMYCINE VIATRIS 150 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLINDAMYCINE VIATRIS 150 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLINDAMYCINE VIATRIS 150 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
CLINDAMYCINE VIATRIS 150 mg, gélule contient de la clindamycine qui
est un antibiotique utilisé dans
le traitement des infections bactériennes graves.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLINDAMYCINE
VIATRIS 150 mg, gélule ?
Ne prenez jamais CLINDAMYCINE VIATRIS 150 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique à la clindamycine, à la lincomycine ou à
l’un des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
CLINDAMYCINE VIATRIS 150 mg,
gélule :
·
si vous avez une diarrhée ou si vous développez habituellement une
di
                                
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Termékjellemzők

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLINDAMYCINE VIATRIS 150
mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 150 mg de clindamycine (sous forme de
chlorhydrate).
Excipient à effet notoire :
Chaque gélule contient 0,65 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Gélules cylindriques de gélatine de taille n°2 mesurant environ 18
mm de long et dotées d’une coiffe et d’un
corps bleus.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La clindamycine est indiquée dans le traitement :
Des infections graves provoquées par des bactéries anaérobies, dont
des infections intra-abdominales, des
infections cutanées et des infections des tissus mous. Le cas
échéant, la clindamycine doit être administrée en
association à un autre agent antibactérien qui est actif contre une
bactérie aérobie à Gram négatif.
·
Amygdalite
·
Infection dentaire
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
Administrée aux posologies efficaces du point de vue thérapeutiques,
la clindamycine ne franchit pas la
barrière hémato-encéphalique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose habituelle est comprise entre 150 et 450 mg toutes les six
heures, en fonction de la sévérité de
l’infection.
Sujets âgés
La demi-vie, le volume de distribution et la clairance, ainsi que
l’absorption après administration de
chlorhydrate de clindamycine ne sont pas altérés chez le sujet
âgé. L’analyse des résultats tirés des études
cliniques n’a pas mis en évidence une augmentation de la toxicité
liée à l’âge. Chez les patients âgés, les
exigences en matière de posologie ne doivent pas seulement prendre en
compte l’âge.
Population pédiatrique
La dose habituelle est de 3 à 6 mg/kg toutes les six heures, en
fonction de la sévérité de 
                                
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