Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clindamycinehydrochloride 59,72 mg - Eq. Clindamycine 55 mg
Dechra Regulatory B.V.
QJ01FF01
Clindamycin Hydrochloride
55 mg
Kauwtablet
Clindamycinehydrochloride 59.72 mg
Oraal gebruik
hond; kat
Clindamycin
CTI-code: 543226-07 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543226-08 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543226-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543226-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543226-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543226-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543226-11 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543226-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543226-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543226-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4118675 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543226-12 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543226-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2019-07-03
Bijsluiter – NL versie CLINDABACTIN 55 MG BIJSLUITER CLINDABACTIN 55 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LelyPharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Clindabactin 55 mg kauwtabletten voor honden en katten clindamycine 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Clindamycine (als clindamycinehydrochloride) 55 mg Lichtbruine kauwtablet van 9 mm met bruine vlekjes, rond en bol met smaakstof en een kruisvormige breuklijn aan één zijde. De tabletten kunnen in twee of vier gelijke delen worden verdeeld. 4. INDICATIES Honden Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden, abcessen en infecties van de mondholte, met inbegrip van parodontale aandoeningen, veroorzaakt door of geassocieerd met _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. (met uitzondering van _Streptococcus faecalis_ ), _Bacteroides_ spp., _Fusobacterium _ _necrophorum_ en _Clostridium perfringens_ gevoelig voor clindamycine. Voor de behandeling van oppervlakkige pyodermie geassocieerd met _Staphylococcus _ _pseudintermedius_ gevoelig voor clindamycine. Voor de behandeling van osteomyelitis, veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_ gevoelig voor clindamycine. Katten Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden, abcessen en infecties van de mondholte, met inbegrip van parodontale aandoeningen, veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor clindamycine. 5. CONTRA-INDICATIES Bijsluiter – NL versie CLINDABACTIN 55 MG Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen of voor lincomycine. Niet toedienen aan konijnen, hamsters, cavia’s, chinchilla’s, paarden en herkauwers, want ingestie van clindamycine k Olvassa el a teljes dokumentumot
SKP – NL versie CLINDABACTIN 55 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Clindabactin 55 mg kauwtabletten voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Clindamycine (als clindamycinehydrochloride) 55 mg HULPSTOF(FEN): Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet. Lichtbruine kauwtablet van 9 mm met bruine vlekjes, rond en bol met smaakstof en een kruisvormige breuklijn aan één zijde. De tabletten kunnen in twee of vier gelijke delen worden verdeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Honden Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden, abcessen en infecties van de mondholte, met inbegrip van parodontale aandoeningen, veroorzaakt door of geassocieerd met _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. (met uitzondering van _Streptococcus faecalis_ ), _Bacteroides_ spp., _Fusobacterium _ _necrophorum_ en _Clostridium perfringens_ gevoelig voor clindamycine. Voor de behandeling van oppervlakkige pyodermie geassocieerd met _Staphylococcus _ _pseudintermedius_ gevoelig voor clindamycine. Voor de behandeling van osteomyelitis, veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_ gevoelig voor clindamycine. Katten Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden, abcessen en infecties van de mondholte, met inbegrip van parodontale aandoeningen, veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor clindamycine. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen of voor lincomycine. Niet toedienen aan konijnen, hamsters, cavia’s, chinchilla’s, paarden en herkauwers, want ingestie van clindamycine kan bij deze diersoorten ernstige gastro-intestinale stoornissen veroorzaken waaraan het dier kan sterven. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. SKP – NL versie CLINDABACTIN 55 MG 4.5 SPECIALE VOORZ Olvassa el a teljes dokumentumot