Climen compr. enr.

Ország: Belgium

Nyelv: francia

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Valérate d'Oestradiol 2 mg (comprimé blanc); Acétate de Cyprotérone 1 mg (comprimé rose); Valérate d'Oestradiol 2 mg (comprimé rose)

Beszerezhető a:

Bayer SA-NV

ATC-kód:

G03FA

INN (nemzetközi neve):

Estradiol Valerate; Cyproterone acetate; Estradiol Valerate

Adagolás:

1 mg - 2 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé enrobé

Összetétel:

Valérate d'Oestradiol 2 mg; Acétate de Cyprotérone 1 mg; Valérate d'Oestradiol 2 mg

Az alkalmazás módja:

Voie orale

Terápiás terület:

Progestogens and Estrogens, Fixed Combinations

Termék összefoglaló:

CTI code: 159381-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 (10 + 11) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 04057598001694 - Code CNK: 1003904 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159381-01 - Taille de l'emballage: 21 (10 + 11) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Engedélyezési státusz:

Commercialisé: Non

Engedély dátuma:

1992-10-22

Betegtájékoztató

Notice publique
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
CLIMEN, COMPRIMÉS ENROBÉS
valérate d’œstradiol, acétate de cyprotérone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Climen et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Climen?
3. Comment prendre Climen?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Climen?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CLIMEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Climen appartient à une classe de médicaments qui contiennent, selon
un ordre cyclique, respectivement
des œstrogènes (pour 11 jours) et une association d’hormones
œstrogènes et progestatives (pour 10 jours).
Lors de l’apparition de la ménopause, le corps arrête de fabriquer
des œstrogènes. Chez certaines femmes,
ce processus peut conduire à l’apparition de symptômes (tels que
bouffées de chaleur). Climen compense
la perte d’œstrogènes, ce qui permet d’atténuer les symptômes.
Après la ménopause, la perte d’œstrogènes peut également
induire une ostéoporose. Climen compense la
perte d’œstrogènes, ce qui permet de réduire l’ostéoporose.
L’acétate de cyprotérone, qui est une hormone progestative,
protège l’endomètre.
Climen est utilisé pour le traitement des symptômes (tels

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Climen, comprimés enrobés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
11 comprimés blancs chacun avec 2 mg estradiolvalerate.
10 comprimés roses chacun avec 2 mg estradiolvalerate et 1 mg
acétate de cyprotérone.
Excipients à effet notoire
:
Chaque comprimé enrobé blanc contient 46 mg lactose monohydraté et
34 mg saccharose.
Chaque comprimé enrobé rose contient 45 mg lactose monohydraté et
33,5 mg saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
œstrogènes chez les
femmes en postménopause ou après ovariectomie en raison d'affections
non
carcinomateuses.

Prévention de l’ostéoporose chez la femme post-ménopausée à
risque élevé de fractures
futures et présentant une intolérance ou une contre-indication à
d’autres médicaments
approuvés pour la prévention de l’ostéoporose (voir aussi
rubrique 4.4).
L’expérience du traitement chez les femmes de plus de 65 ans est
limitée.

Aménorrhée primaire et secondaire (après exclusion d’une
grossesse).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Du 5e au 25e jour du cycle (1e jour des règles = 1e jour du cycle), 1
comprimé par jour. Ce
schéma s’applique également aux patientes venant d’une THS
cyclique ou séquentielle
continue.
Les patientes en aménorrhée (exclure d'abord une grossesse) ou en
postménopause peuvent
commencer la prise n'importe quel jour, à raison de 1 comprimé par
jour pendant 21 jours. Ce
schéma s’applique également aux patientes venant d’une HTS
combinée continue.
Après utilisation de la première plaquette, il faut insérer une
pause de 7 jours, au cours de
laquelle se produit une hémorragie semblable à des règles. Quatre
semaines après le début de
la prise, donc le même jour de la semaine, on entame la plaquette
sui