Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500))
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
B01AB05
Enoxaparin sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500)) (24797) 4000 I.E. Anti-Blutgerinnungsfaktor Xa Aktivität
subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; extrakorporale Anwendung
verlängert
1997-10-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLEXANE ® 4.000 I. E. (40 MG)/0,4 ML PRAXIS INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE Enoxaparin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clexane und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clexane beachten? 3. Wie ist Clexane anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clexane aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLEXANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clexane enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „niedermolekulare Heparine“ oder NMH bezeichnet werden. WIE CLEXANE WIRKT Clexane wirkt auf zwei Arten: 1) Es verhindert, dass bereits bestehende Blutgerinnsel größer werden. Dies unterstützt Ihren Körper bei deren Abbau und verhindert, dass sie gesundheitlichen Schaden anrichten. 2) Es verhindert die Neubildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut. WOFÜR CLEXANE ANGEWENDET WIRD Clexane wird angewendet, um: • Blutgerinnsel in den Blutgefäßen zu behandeln, • die Bildung von Blutgerinnseln in den folgenden Situationen zu verhindern: o vor und nach Operationen, o wenn Sie sich aufgrund einer akuten Erkrankung für einige Zeit nur eingeschränkt bewegen können. o wenn Sie aufg Olvassa el a teljes dokumentumot
Clexane ® 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Clexane 2.000 I. E. (20 mg)/0,2 ml Praxis Injektionslösung in einer Fertigspritze Clexane 4.000 I. E. (40 mg)/0,4 ml Praxis Injektionslösung in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Clexane 2.000 I. E. (20 mg)/0,2 ml Praxis Injektionslösung in einer Fertigspritze_ Jede Fertigspritze enthält 2.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität Enoxaparin-Natrium (entsprechend 20 mg) in 0,2 ml Wasser für Injektionszwecke. _Clexane 4.000 I._ _E. (40 mg)/0,4 ml Praxis Injektionslösung in einer Fertigspritze _ Jede Fertigspritze enthält 4.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität Enoxaparin-Natrium (entsprechend 40 mg) in 0,4 ml Wasser für Injektionszwecke. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe einer alkalischen Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom Schwein. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einer Fertigspritze. Klare, farblose bis gelbliche Lösung; pH-Wert 5,5–7,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Clexane wird angewendet bei Erwachsenen zur: • Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen bei chirurgischen Patienten mit mäßigem und hohem Risiko, insbesondere bei Patienten, die sich einer orthopädischen, allgemeinchirurgischen oder Tumoroperation unterziehen, • Prophylaxe einer venösen thromboembolischen Erkrankung bei Patienten mit einer akuten Erkrankung (wie z. B. akutes Herzversagen, Ateminsuffizienz, schwerer Infektionen sowie rheumatischer Erkrankungen) und eingeschränkter Mobilität mit erhöhtem Risiko für eine venöse Thromboembolie, • Therapie tiefer Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) unter Ausschluss einer Lungenembolie, die voraussichtlich einer Thrombolysetherapie oder Operation bedarf, • Langzeitbehandlung tiefer Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) und Rezidivprophylaxe bei Patienten mit einer aktiven Tumorerkrankung. • Vorbeugung von Blutg Olvassa el a teljes dokumentumot