Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500))
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
Enoxaparin sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500)) (24797) 100 Milligramm
intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung; extrakorporale Anwendung
verlängert
2002-04-24
0375-ZB001B LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION CLEXANE 100 MG WIRKSTOFF: Enoxaparin-Natrium ZUSAMMENSETZUNG Eine Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 100 mg Enoxaparin-Natrium (entsprechend 10000 I.E. anti-Xa) SONSTIGER BESTANDTEIL: Wasser für Injektionszwecke. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung Packung mit 10 Fertigspritzen zu 1 ml Injektionslösung STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE Blutgerinnungshemmendes Mittel IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Aventis Pharma Spécialités Am Gänslehen 4 – 6 Maisons-Alfort 83451 Piding (Frankreich) Tel.: 08651/704-0 ANWENDUNGSGEBIETE - Behandlung von Verengungen der tiefen Venen durch Blutgerinnsel (Therapie tiefer Venenthrombosen) - Behandlung herzbedingter Schmerzen im Brustkorb (Therapie der instabilen Angina pectoris) und einer bestimmten Form des Herzinfarktes ohne Q-Wellen im EKG (Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkt): Clexane 100 mg ist angezeigt zur Verhinderung von erneut auftretender schwerer Angina pectoris oder eines drohenden Herzinfarktes bei Patienten mit instabiler Angina oder Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkt. Von der Behandlung mit Clexane 100 mg profitieren am ehesten Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach der letzten Schmerzsymptomatik behandelt werden und die ischämische EKG-Veränderungen und/oder erhöhte Konzentrationen von bestimmten (kardialen) Enzymen vor Therapiebeginn aufweisen. _Hinweise:_ Falls eine operative Wiederherstellung der Blutversorgung (Revaskularisation, z.B. PTCA oder CABG- Operation) während der Clexane-Therapie notwendig wird, ist Clexane 100 mg sofort abzusetzen und auf die übliche antithrombotische Standardtherapie (z.B. unfraktioniertes Heparin) umzustellen (siehe auch „Vorsichtsmaß Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION CLEXANE 60 MG/80 MG/100 MG 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Clexane 60 mg Clexane 80 mg Clexane 100 mg Wirkstoff: Enoxaparin-Natrium 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _CLEXANE 60 MG_ 1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält: 60 mg Enoxaparin-Natrium (entsprechend 6.000 I.E. anti-Xa). _CLEXANE 80 MG_ 1 Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung enthält: 80 mg Enoxaparin-Natrium (entsprechend 8.000 I.E. anti-Xa). _CLEXANE 100 MG_ 1 Fertigspritze mit 1,0 ml Injektionslösung enthält: 100 mg Enoxaparin-Natrium (entsprechend 10.000 I.E. anti-Xa). 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Therapie tiefer Venenthrombosen – Therapie der instabilen Angina pectoris und des Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarktes: Clexane ist indiziert zur Prävention von erneut auftretender schwerer Angina pectoris oder eines drohenden Myokardinfarktes bei Patienten mit instabiler Angina oder Nicht-Q-Wellen- Myokardinfarkt. Von der Behandlung mit Clexane profitieren am ehesten Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach der letzten Schmerzsymptomatik behandelt werden und die ischämische EKG- Veränderungen und/oder erhöhte kardiale Enzymkonzentrationen vor Therapiebeginn aufweisen. _HINWEISE:_ Falls eine Revaskularisation (z. B. PTCA oder CABG-Operation) während der Clexane-Therapie notwendig wird, ist Clexane sofort abzusetzen und der Patient auf die übliche antithrombotische Standardtherapie (z. B. unfraktioniertes Heparin) umzustellen (siehe auch Punkt 4.4 ,,Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“). _FACHINFORMATION SEITE 1_ FACHINFORMATION CLEXANE 60 MG/80 MG/100 MG Clexane wird — falls nicht kontraindiziert— zusätzlich zu 100 bis 325 mg Acetylsalicylsäure (ASS) pro Tag angewendet. – Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem Kreislauf während der Hämodialyse. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG – _THERAPIE TIEFER VENENTHROMBOSEN_ Zur Therapie tiefer Venenthrombosen wird Clexane in ein Olvassa el a teljes dokumentumot