Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Imidacloprid
Norbrook Laboratories, Ltd.
QP53AX
Imidacloprid (Imidaclopridum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
kočky
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
9904204 - 1 x 0.8 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904205 - 3 x 0.8 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904206 - 4 x 0.8 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904207 - 6 x 0.8 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904208 - 24 x 0.8 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -
2015-03-20
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Clearspot 80 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Spojené království VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry Co. Down, BT35 6PU Spojené království 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clearspot 80 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky. Imidaclopridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna 0,8 ml pipeta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Imidaclopridum 80 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E321) 0,8 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on Čirý, světle žlutý až žlutý roztok 4. INDIKACE Kočky o hmotnosti 4 kg a těžší: Prevence a léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_). Přípravek má okamžitý insekticidní účinek, který přetrvává u koček až po dobu 4 týdnů. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD) v návaznosti na stanovení této diagnózy veterinárním lékařem. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koťat mladších než 8 týdnů věku, která ještě sají mateřské mléko. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Přípravek je hořký; pokud si zvíře ihned po ošetření olizuje místo aplikace, může dojít ke slinění. Tento jev není příznakem intoxikace a samovolně vymizí během několika minut. Velmi vzácně může dojít ke kožním reakcím, např. k vypadávání chlupů, zčervenání, svědění a vzniku kožních lézí. Výjimečně byl také hlášen neklid, nadměrné slinění a nervové příznaky (třes, po Olvassa el a teljes dokumentumot
CLEARSPOT 80 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO VELKÉ KOČKY. PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clearspot 80 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 0,8ml pipeta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Imidaclopridum 80 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E321) 0,8 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on Čirý, světle žlutý až žlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky o hmotnosti 4 kg a těžší: Prevence a léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_). Přípravek má okamžitý insekticidní účinek, který přetrvává u koček až po dobu 4 týdnů. Přípravek může být použit jako _SOUČÁST LÉČEBNÉ_ strategie proti _ALERGII_ na _BLEŠÍ KOUSNUTÍ_ (_FAD_) v návaznosti na stanovení této diagnózy veterinárním lékařem. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koťat mladších než 8 týdnů věku, která ještě sají mateřské mléko. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH K opětovnému napadení novými blechami v důsledku jejich vývoje v prostředí zvířat může docházet i během šesti (i více) týdnů po zahájení léčby. V závislosti na intenzitě zamoření prostředí může být potřeba více než jedno ošetření. Ke zmírnění infekčního tlaku z prostředí zvířat se doporučuje dále ošetřit prostředí zvířat vhodným přípravkem účinným proti dospělým blechám a jejich vývojovým stádiím. Jako další opatření ke snížení infekčního tlaku z prostředí se doporučuje vhodným přípravkem ošetřit všechny psy, kočky a králíky v domácnosti. Ošetřením kojících koček se před infekcí chrání jak matky, tak Olvassa el a teljes dokumentumot