CLAVUMOX 600 mg iv. injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

egyesülnek

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline Kft.

ATC-kód:

J01CR02

INN (nemzetközi neve):

amoxicillin; clavulanic acid

db csomag:

10x

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2000-12-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-7780/01, 7781/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2002. november 14.
Szám: 15227/55/2002.
Előadó: dr. Palotai K./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása.
CLAVUMOX 600 MG INJEKCIÓ
CLAVUMOX 1,2G INJEKCIÓ
_Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót._
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit _
_Önnek tudnia kell._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A TÁJÉKOZTATÓBAN INFORMÁCIÓT KAP A KÖVETKEZŐKRŐL:
1.Mi a Clavumox és mire használható?
2.Mit kell tudnia, mielőtt a Clavumox kezelést megkezdenék Önnél?
3.Hogyan adják be Önnek a Clavumoxot?
4.Lehetséges nem kívánt mellékhatások
5.A Clavumox alkalmazása a terhesség és a szoptatás időszakában
6.A Clavumox hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
üzemeltetéséhez szükséges
képességekre
7.Hogyan kell tárolni a Clavumox injekciót?
Hatóanyag:
Clavumox 600 mg injekció: 525 mg amoxicillinum (amoxicillinum
natricum) formájában
üvegenként.
Clavumox 1,2 g. injekció: 102,5 mg acidum clavulanicum (Kalii
clavulanas) formájában
üvegenként.
Egyéb összetevő: nincsen.
MI A CLAVUMOX ÉS MIRE HASZNÁLHATÓ?
A Clavumox a penicillinek közé tartozó antibiotikum. A
készítményben lévő amoxicillin a
legtöbb baktériumot gyorsan elöli, aminek során az amoxicillint a
baktériumok káros
hatásaitól a klavulánsav védi. Ezért a két hatóanyag
kombinációja sok, egyedül amoxicillinre
nem érzékeny baktériumtörzsre is hatásos.
Baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmas pl: heveny és
idült hörghurut,
tüdőgyulladás, tüdőtályog, hólyaghurut, húgycsőgyulladás,
vesemedence-gyulladás,
gyermekágyi szepszis, kismedencei fertőzések, bőrtályogok,
sebfertőzések, fogászati
fertőzések

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-7780/01; 7781/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2002. november 14.
Szám: 15.227/41/2002.
Előadó: dr. Palotai K./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása (SPC 4.1, 5.2)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CLAVUMOX 600 MG IV. INJEKCIÓ
CLAVUMOX 1,2 G IV. INJEKCIÓ
ATC: J01C R02
INN: amoxycillin + clavulanix
acid
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Clavumox 600 mg iv. inj.: 525 mg amoxicillinum (amoxycillinum natricum
formájában) és
102,5 mg acidum clavulanicum (kalium clavulanicum (kalii clavulanas)
formájában)
üvegenként.
Clavumox 1,2 g iv. inj.: 1,05 g amoxicillinum (amoxicillinum natricum)
és 0,205 g acidum
clavulanicum (kalium clavulanicum (kalii clavulanas) formájában)
üvegenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA és annak külleme
Drappos színű, steril por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Clavumox amoxicillint és klavulánsavat tartalmazó, széles
spektrumú antibiotikum, ami
általában hatékony a területi és kórházi gyakorlatban
rendszeresen előforduló bakteriális
kórokozókkal szemben. A klavulánsav progresszív, irreverzíbilis
-laktamáz gátló hatása
révén jelentősen kiterjeszti az amoxicillin spektrumát a
-laktamázt termelő baktériumokra
is.
Az alábbi bakteriális fertőzések rövid idejű kezelése.
_Felső légúti fertőzések_: pl. sinusitis, tonsillitis, otitis
media. Ezen fertőzéseket leggyakrabban
_Streptococcus pneumoniae_, _Haemophilus influenzae,_ _Moraxella
catarrhalis_ és _Streptococcus _
_pyogenes_ okozzák.
_Alsó légúti fertőzések_: pl. akut és krónikus bronchitis,
lobaris és bronchopneumonia,
empyema, tüdőtályog. Ezen fertőzéseket leggyakrabban
_Streptococcus pneumoniae, _
_Haemophilus influenzae_ és _Moraxella catarrhalis _okozzák.
_Húgy- ivarszervi fertőzések_: pl. cystitis, urethritis,
pyelonephritis, septikus abortus,
puerperalis sepsis, kismedencei fertőzések. Ezen fertőzéseket
leggyakrabban
_Enterobacteriaceae_ (fő