Clavaseptin 62,5 mg comp.

Ország: Belgium

Nyelv: francia

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 50 mg; Acide Clavulanique 12,5 mg

Beszerezhető a:

Vétoquinol SA-NV

ATC-kód:

QJ01CA04

INN (nemzetközi neve):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Adagolás:

62,5 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

Acide Clavulanique 12.5 mg; Amoxicilline Trihydraté

Az alkalmazás módja:

Voie orale

Terápiás csoport:

chien; chat

Terápiás terület:

Amoxicillin

Termék összefoglaló:

CTI code: 434935-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434935-04 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434935-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3074432 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434935-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3074440 - Mode de livraison: Prescription médicale

Engedélyezési státusz:

Commercialisé: Oui

Engedély dátuma:

2013-03-07

Betegtájékoztató

Bijsluiter – FR versie
CLAVASEPTIN 62,5 MG
B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
CLAVASEPTIN 62,5 MG
NOTICE
CLAVASEPTIN 62,5 MG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Vetoquinol S.A.
Kontichsesteenweg 42
2630 Aartselaar
Fabricant responsable de la libération des lots:
Vetoquinol
Magny-Vernois
F-70200 Lure
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Clavaseptin 62,5 mg, comprimés appétents pour chiens et chats
Amoxicilline / Acide clavulanique
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé :
Amoxicilline (sous forme de amoxicilline
trihydrate)...................50
mg
Acide clavulanique (sous forme de sel de
potassium)...................12,5 mg
Oxyde de fer marron
(E172)...........................................................0,12mg
Comprimé beige sécable pouvant être divisé en deux parties
égales.
4.
INDICATIONS
CHEZ LES CHIENS
: Traitement seul ou en association des infections périodontales à
germes sensibles à
l’association amoxicilline/acide clavulanique i.e.
_Pasteurella _
spp.,
_Streptococcus_
spp. et
_Escherichia_
_coli_
.
CHEZ LES CHATS
: Traitement des infections cutanées (incluant les plaies et les
abcès) à germes sensibles
à l’association amoxicilline /acide clavulanique i.e.
_Pasteurella _
spp.,
_Staphylococcus_
_ _
spp.,
_Streptococcus _
spp. et
_Escherichia coli_
.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la pénicilline ou aux
autres substances du groupe des β-
lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux gerbilles, cobayes, hamsters, lapins et
chinchillas.
Ne pas administrer aux équins et aux ruminants.
Ne pas administrer aux animaux avec un dysfonctionnement sérieux des
reins accompagnés d’une
anurie ou d’une oligurie.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la combinaison
amoxicilline / acide cl

Termékjellemzők

SKP – FR versie
CLAVASEPTIN 62,5 MG
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
CLAVASEPTIN 62,5 MG
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CLAVASEPTIN 62,5 MG, comprimés appétents pour chiens et chats
Amoxicilline/Acide clavulanique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé : SUBSTANCES ACTIVES:
Amoxicilline (sous forme de amoxicilline
trihydrate)..................50
mg
Acide clavulanique (sous forme de sel de
potassium)..................12,5 mg
EXCIPIENTS
Oxyde de fer marron
(E172)..........................................................0,12mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé beige sécable pouvant être divisé en deux parties
égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
CHEZ LES CHIENS
: Traitement seul ou en association des infections périodontales à
germes sensibles à
l’association amoxicilline/acide clavulanique i.e.
_Pasteurella _
spp.,
_Streptococcus_
spp. et
_Escherichia_
_coli_
.
CHEZ LES CHATS
: Traitement des infections cutanées (incluant les plaies et les
abcès) à germes sensibles
à l’association amoxicilline /acide clavulanique i.e.
_Pasteurella _
spp.,
_Staphylococcus_
_ _
spp.,
_Streptococcus _
spp. et
_Escherichia coli_
.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la pénicilline ou aux
autres substances du groupe des β-
lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux gerbilles, cobayes, hamsters, lapins et
chinchillas.
Ne pas administrer aux équins et aux ruminants.
Ne pas administrer aux animaux avec un dysfonctionnement sérieux des
reins accompagnés d’une
anurie ou d’une oligurie.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la combinaison
amoxicilline / acide clavulanique.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l