CLAROSIP 187,5 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

klaritromicin

Beszerezhető a:

Grünenthal GmbH

ATC-kód:

J01FA09

INN (nemzetközi neve):

clarithromycin

db csomag:

10x 14x 20x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-10-04

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-20 224/04-06 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. október 4.
Szám: 18 041/40/2006
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLAROSIP 187,5 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
Klaritromicin
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet. _
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas_
_lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._
-
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clarosip és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clarosip alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Clarosipot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Clarosipot?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLAROSIP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clarosip egy antibakteriális szert (antibiotikumot) tartalmaz. A
szívószálban levő Clarosip
granulátum hatóanyaga a klaritromicin, egy olyan antibiotikum, amely
az ún. makrolidok csoportjához
tartozik. Az antibiotikumok megakadályozzák azoknak a
baktériumoknak a fejlődését, amelyek
fertőző betegségeket („fertőzéseket”) okozhatnak.
A Clarosip a klaritromicinre érzékeny baktériumok által okozott
következő akut és krónikus fertőzések
kezelésére szolgál:

a felső légutak fertőzései, mint például torokgyulladás
(garatgyulladás) és mandulagyulladás
(tonsillitis); alternatív gyógysze

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-20 224/01-09 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. október 4.
Szám: 18 041/40/2006
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CLAROSIP 125 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
CLAROSIP 187,5 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
CLAROSIP 250 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_CLAROSIP 125 MG GRANULÁTUM _BELSŐLEGES _SZUSZPENZIÓHOZ_
Minden egyes szívószál, amelyben 364,5 mg granulátum található
orális szuszpenzióhoz
125 mg klaritromicint tartalmaz.
_CLAROSIP187,5 MG GRANULÁTUM _BELSŐLEGES _SZUSZPENZIÓHOZ_
Minden egyes szívószál, amelyben 519,7 mg granulátum található
orális szuszpenzióhoz
187,5 mg klaritromicint tartalmaz.
_CLAROSIP 250 MG GRANULÁTUM _BELSŐLEGES _SZUSZPENZIÓHOZ_
Minden egyes szívószál, amelyben 692,9 mg granulátum található
orális szuszpenzióhoz
250 mg klaritromicint tartalmaz.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum orális szuszpenzióhoz.
Fehér vagy sárgás színű, csaknem gömb alakú szemcsékből
álló granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Clarosip granulátum belsőleges szuszpenzióhoz az alábbi akut és
krónikus fertőzések kezelésére
javallt, amennyiben ezeket klaritromicinre érzékeny
mikroorganizmusok okozzák:

Felső légúti fertőzések, például tonsillitis/pharingitis
kezelésére alternatívaként, amennyiben a
béta-laktám antibiotikumok nem megfelelőek.

Gyermekekben akut otitis media kezelésére.

Alsó légúti fertőzések, például területen szerzett pneumonia
kezelésére.

Sinusitis és krónikus bronchitis akut exacerbációjának
kezelésére felnőttekben, és 12 év feletti
serdülőkben.

Enyhe-közepes súlyosságú bőr- és lágyrészfertőzések
kezelésére.
Antibakteriális terápiás protokoll részeként gyomorfekély
kezelésére alkalmas
gy