claritromicina

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

CLARITROMICINA

Beszerezhető a:

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA

ATC-kód:

MACROLÍDEOS

INN (nemzetközi neve):

CLARITHROMYCIN

Terápiás terület:

MACROLÍDEOS

Termék összefoglaló:

500 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS - 1096500040011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução para Infusão

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2021-11-08

Betegtájékoztató

CLARITROMICINA
Mandala Brasil Imp. Dist. Prod. Med. Hosp. Ltda
Pó Liofilizado Injetável
500 mg
2
claritromicina500mg_Bula Paciente_V02.07.22
BULA DO PACIENTE
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLARITROMICINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Pó lioflizado injetável
Embalagem contendo 1 frasco-ampola com pó liofilizado para solução
injetável.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de claritromicina 500 mg contém:
claritromicina
.....................................................................................................................................
500mg
Excipientes: ácido lactobiônico (agente solubilizante).
II
– INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A claritromicina é indicada para o tratamento de infecções de vias
respiratórias superiores (exemplos:
faringite e sinusite) e inferiores (exemplos: bronquite e pneumonia),
infecções de pele e tecidos moles
(exemplos: foliculite, celulite, erisipela), causadas por todos os
micro-organismos sensíveis à claritromicina.
Também é destinado para o tratamento
de
infecções
disseminadas
ou
localizadas causadas por
micobactérias.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A claritomicina é um antibiótico do tipo macrolídeo semissintético
que exerce sua ação antibacteriana
inibindo a produção de proteínas pelas bactérias sensíveis à
claritromicina.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A CLARITROMICINA É CONTRAINDICADA PARA O USO POR PACIENTES COM
CONHECIDA HIPERSENSIBILIDADE (ALERGIA)
AOS ANTIBIÓTICOS MACROLÍDEOS E A QUALQUER COMPONENTE DA FÓRMULA
(VER COMPOSIÇÃO).
Também está contraindicado se você estiver fazendo uso de um dos
seguintes medicamentos: astemizol,
cisaprida, pimozida e terfenadina, e se você estiver com hipocalemia
(pouca quantidade de potássio no
sangue), pois pode causar um prolongamento do intervalo QT
(alteração no eletrocardiograma) e arritmias
cardíacas incluindo taquicardia ventricular, fibrilação ventricular
e
_tor

Termékjellemzők

CLARITROMICINA
Mandala Brasil Imp. Dist. Prod. Med. Hosp. Ltda
Pó Liofilizado Injetável
500 mg
claritromicina_Bula Profissional_V02.07.2022
1
claritromicina500mg_Bula Profissional_V02.07.2022
2
BULA DO PROFISSIONAL DA SAÚDE
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLARITROMICINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Pó lioflizado injetável
Embalagem contendo 1 frasco-ampola com pó liofilizado para solução
injetável.
VIA INTRAVENOSA.
USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola de claritromicina 500 mg contém:
claritromicina.....................................................................................................................................500
mg
Excipientes: ácido lactobiônico (agente solubilizante).
II
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A claritromicina é indicada para o tratamento de infecções de vias
aéreas superiores e inferiores, infecções
de pele e tecidos moles, causadas por todos os micro-organismos
sensíveis à claritromicina. Também é
indicado para o tratamento de infecções disseminadas ou localizadas
causadas por
_Mycobacterium avium _
ou
_Mycobacterium _
_intracellulare_
,
e
infecções
localizadas
causadas
por
_Mycobacterium _
_chelonae, _
_Mycobacterium fortuitum _
ou
_Mycobacterium kansasii._
_ _
_ _
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A claritromicina apresenta eficácia similar aos betalactâmicos e
outros macrolídeos no tratamento de
infecções de vias aéreas altas e baixas adquiridas na comunidade e
hospitalares.
Em um estudo aberto, controlado, 129 pacientes hospitalizados para
tratamento de pneumonia adquirida
na comunidade foram randomizados 2:1 para receber levofloxacino (500
mg 2 x/dia) ou antibioticoterapia
intravenosa seguida de oral consistindo de ceftriaxona (2 g a cada 24
horas) com ou sem claritromicina
(500 mg a cada 12 horas) seguido por antibioticoterapia oral (um
betalactâmico na maioria dos pacientes).
A pneumonia adquirida na comunidade resolveu em 91,1% dos pacientes do
grupo levofloxacina e