Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clarithromycin
HEXAL A/S
J01FA09
Clarithromycin
500 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 7, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 30, 42, 50, 56, 60, 100, 140
Ei kaupan: 7, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 30, 42, 50, 56, 60, 100, 140
klaritromysiini
Substituutioryhmä: 0231
Myyntilupa myönnetty
2004-02-11
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CLARITHROMYCIN HEXAL 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT CLARITHROMYCIN HEXAL 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT klaritromysiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Clarithromycin Hexal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clarithromycin Hexal -valmistetta 3. Miten Clarithromycin Hexal -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Clarithromycin Hexal -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CLARITHROMYCIN HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Clarithromycin Hexal on makrolidiantibiootti, joka estää tiettyjen bakteerien kasvun. Clarithromycin Hexalia käytetään klaritromysiinille herkkien bakteerien aiheuttamissa infektioissa aikuisilla ja nuorilla (vähintään 12-vuotiailla) esim.: • KEUHKOPUTKISSA ja KEUHKOISSA • SIVUONTELOISSA ja NIELUSSA • IHOLLA ja LIHAKSISSA • _Helicobacter pylori_ -bakteerin aiheuttamassa MAHAHAAVASSA Klaritromysiiniä, jota Clarithromycin Hexal sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT Olvassa el a teljes dokumentumot
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clarithromycin Hexal 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Clarithromycin Hexal 500 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _ _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg klaritromysiiniä. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 6,8 mg laktoosia ja 0,13 mmol (3,06 mg) natriumia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg klaritromysiiniä. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10,3 mg laktoosia ja 0,27 mmol (6,12 mg) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Valkoinen, soikea, kupera, päällystetty tabletti, jakouurre molemmin puolin. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Clarithromycin Hexal kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla, kun infektion aiheuttaja on klaritromysiinille herkkä bakteeri (katso kohdat 4.4 ja 5.1): • Bakteeriperäinen nielutulehdus • Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoituna) • Bakteeriperäisen kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutti paheneminen (asianmukaisesti diagnosoituna) • Lievä ja keskivaikea avohoitokeuhkokuume • Lievät ja keskivaikeat iho- ja pehmytkudosinfektiot, kuten follikuliitti, selluliitti ja ruusu. Clarithromycin kalvopäällysteisiä tabletteja voidaan käyttää myös _Helicobacter pylorin_ häätöhoitoon asianmukaisena yhdistelmänä antibakteerisen lääkityksen ja asianmukaisen mahahaavalääkkeen kanssa potilailla, joilla mahahaavaan liittyy _ Helicobacter pylori_ (ks. kohta 4.2). Antibakteeristen aineiden asianmukaista käyttöä koskevat viranomaisohjeet on otettava huomioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Klaritromysiinin annostus riippuu potilaan kliinisestä tilasta, ja siitä päättää aina lääkäri. 2 Aikuiset ja nuoret (vähintään 1 Olvassa el a teljes dokumentumot