CLARITHROMYCIN AZEVEDOS 500 mg por oldatos infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

klaritromicin

Beszerezhető a:

Laboratórios Azevedos -Indústria Farmacéutica,S.A.

ATC-kód:

J01FA09

INN (nemzetközi neve):

clarithromycin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - I. típusú boroszilikát - OGYI-T-23436 / 01 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - I. típusú boroszilikát - OGYI-T-23436 / 02 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-09-11

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Clarithromycin Azevedos 500 mg por oldatos infúzióhoz
klaritromicin
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clarithromycin Azevedos és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clarithromycin Azevedos oldatos infúzió alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Clarithromycin Azevedos oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clarithromycin Azevedos oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clarithromycin Azevedos és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Clarithromycin Azevedos olyan antibiotikum, amely a makrolidok
csoportjába tartozik. Az
antibiotikumok megakadályozzák bizonyos fertőzésekkel járó
mikrobák növekedését.
A Clarithromycin Azevedos olyan antibiotikum, amely súlyos
fertőzések esetében ajánlott, ha
parenterális terápia szükséges a készítményre érzékeny
organizmusok által okozott fertőzések
kezelésére a következő esetekben:
-
felső légúti fertőzések (orrmelléküreg-gyulladás,
torokgyulladás);
-
alsó légúti fertőz�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Clarithromycin Azevedos 500 mg por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg klaritromicint tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Fehér vagy majdnem fehér liofilizált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Klaritromicinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott
fertőzések parenterális kezelésére:
-
Felső légúti fertőzések, pl. sinusitis és pharyngitis)
-
Alsó légúti fertőzések, pl. bronchitis, pneumonia (az
érzékenység vizsgálatára vonatkozóan lásd
a 4.4 és 5.1 pontot)
-
bőr- és lágyrészfertőzések, pl. folliculitis, cellulitis,
erysipelas (az érzékenység vizsgálatára
vonatkozóan lásd a 4.4 és 5.1 pontot)
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
ajánlásokat.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Kizárólag intravénás alkalmazásra.
Az intravénás terápia 2-5 napig alkalmazható súlyosan beteg
páciensek esetében, és a kezelőorvos
belátása szerint mielőbb át kell állítani a beteget az orális
terápiára.
Adagolás
Felnőttek: a klaritromicin szokásos ajánlott dózisa felnőttek
számára 1 g naponta intravénásan, kétszer
500 g-os adagra osztva.
Gyermekek és serdülők
12 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők: Az adagolás
ugyanaz, mint a felnőtteknél.
12 évnél fiatalabb gyermekek: 12 éven aluli gyermekek számára nem
ajánlott a klaritromicin injekciós
formula. Ezért gyermekek esetében a klaritromicint pediátriai
szuszpenzióként kell alkalmazni
(granulátum belsőleges szuszpenzióhoz).
Idősek
Az adagolás ugyanaz, mint a felnőtteknél.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
A klaritromicin rendes dózisát felezni kell olyan,
vesekárosodásban szenvedő betegek esetén, akiknek
a kreatinin-clearance-e 30 ml/percnél alacsonyabb.
OGYÉI/31609/2021
2
Csökkent immunitású betegek
Nem áll rendelkezésre információ