CLARITHROMYCIN 1a Pharma 250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

klaritromicin

Beszerezhető a:

1 A Pharma GmbH

ATC-kód:

J01FA09

INN (nemzetközi neve):

clarithromycin

db csomag:

1x60 ml 1x100 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-12-18

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-20275/01-04 sz. forgalomba hozatali
engedélynek
Budapest, 2006. december 18.
Szám: 16085/40/06
Előadó: Bobkó Zita
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
CLARITHROMYCIN 1A PHARMA 125 MG/5 ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES
SZUSZPENZIÓHOZ
CLARITHROMYCIN 1A PHARMA 250 MG/5 ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES
SZUSZPENZIÓHOZ
KLARITROMICIN
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI GYERMEKÉNÉL EZT A GYÓGYSZERT,
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI _
_BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak!
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clarithromycin 1a Pharma 125 mg/5 ml,
vagy 250 mg/ml
granulátum belsőleges szuszpenzióhoz, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clarithromycin 1a Pharma 125 mg/5 ml, vagy 250 mg/ml
granulátum belsőleges
szuszpenzióhoz alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clarithromycin 1a Pharma 125 mg/5 ml, vagy 250
mg/ml belsőleges
szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clarithromycin 1a Pharma 125 mg/5 ml, vagy 250 mg/ml
granulátum
belsőleges szuszpenzióhoz-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLARITHROMYCIN 1A PHARMA 125 MG/5 ML,
VAGY 250 MG/ML
GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clarithromycin 1a Pharma szuszpenzió a makrolidoknak nevezett
antibiotikumok csoportjába
tartozik.
A következő gyermekkori fertőzések kezelése alkalmazható, ha
azokat klaritromicinre érzékeny
kórokoz

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T- 20275/01-04 sz. forgalomba hozatali
engedélynek
Budapest, 2006. december 18.
Szám: 16085/40/06
MRP number: UK/H/802/001-002
Előadó: Bobkó Zita
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CLARITHROMYCIN 1A PHARMA 125MG/5ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES
SZUSZPENZIÓHOZ
CLARITHROMYCIN 1A PHARMA 250MG/5 ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES
SZUSZPENZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
125 mg klaritromicin 5 ml szuszpenzióban. 1 ml szuszpenzió 25 mg
klaritromicint tartalmaz.
250 mg klaritromicin 5 ml szuszpenzióban. 1 ml szuszpenzió 50 mg
klaritromicint tartalmaz.
A segédanyagok felsorolását ld. a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Fehér vagy törtfehér granulátum, amely vízben feloldva fehér
vagy törtfehér szuszpenziót
eredményez.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A következő gyermekkori fertőzések kezelése, ha azokat
klaritromicinre érzékeny kórokozók
okozzák:
- Alsó légúti fertőzések, pl. közösségben szerzett pneumonia.
- Felső légúti fertőzések, pl. pharyngitis vagy sinusitis.
- Bőr és a lágyrész fertőzések enyhe és közepesen súlyos
formái.
- Akut otitis media.
Az alkalmazás során figyelembe kell venni az antibakteriális szerek
megfelelő alkalmazásával
kapcsolatos hivatalos irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A Clarithromycin 1a Pharma 125mg/5ml granulátum belsőleges
szuszpenzióhoz és a
Clarithromycin 1a Pharma 250mg/5ml granulátum belsőleges
szuszpenzióhoz gyermekek
számára ajánlott napi adagját az alábbi táblázatok
tartalmazzák; a táblázatok napi kétszeri,
nagyjából 7,5 mg/kg adagolást vesznek alapul. Súlyos fertőzések
kezelésére napi kétszer 500
mg-os adagot is használtak.
Néhány gyermek esetén, a testsúly függvényében 125mg/5ml, vagy
250mg/5ml granulátum
belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazandó!
A kezelés szokásos időtartama 5-10 nap, a kórokozótól és az
állapot súlyosságától függően.
A C