Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
klaritromicin
1 A Pharma GmbH
J01FA09
clarithromycin
1x60 ml 1x100 ml
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2006-12-18
4. sz. melléklete az OGYI-T-20275/01-04 sz. forgalomba hozatali engedélynek Budapest, 2006. december 18. Szám: 16085/40/06 Előadó: Bobkó Zita Tárgy: Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ CLARITHROMYCIN 1A PHARMA 125 MG/5 ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ CLARITHROMYCIN 1A PHARMA 250 MG/5 ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ KLARITROMICIN _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI GYERMEKÉNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI _ _BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_ - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak! Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Clarithromycin 1a Pharma 125 mg/5 ml, vagy 250 mg/ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Clarithromycin 1a Pharma 125 mg/5 ml, vagy 250 mg/ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Clarithromycin 1a Pharma 125 mg/5 ml, vagy 250 mg/ml belsőleges szuszpenziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Clarithromycin 1a Pharma 125 mg/5 ml, vagy 250 mg/ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLARITHROMYCIN 1A PHARMA 125 MG/5 ML, VAGY 250 MG/ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Clarithromycin 1a Pharma szuszpenzió a makrolidoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. A következő gyermekkori fertőzések kezelése alkalmazható, ha azokat klaritromicinre érzékeny kórokoz Olvassa el a teljes dokumentumot
4. sz. melléklete az OGYI-T- 20275/01-04 sz. forgalomba hozatali engedélynek Budapest, 2006. december 18. Szám: 16085/40/06 MRP number: UK/H/802/001-002 Előadó: Bobkó Zita Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE CLARITHROMYCIN 1A PHARMA 125MG/5ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ CLARITHROMYCIN 1A PHARMA 250MG/5 ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 125 mg klaritromicin 5 ml szuszpenzióban. 1 ml szuszpenzió 25 mg klaritromicint tartalmaz. 250 mg klaritromicin 5 ml szuszpenzióban. 1 ml szuszpenzió 50 mg klaritromicint tartalmaz. A segédanyagok felsorolását ld. a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Fehér vagy törtfehér granulátum, amely vízben feloldva fehér vagy törtfehér szuszpenziót eredményez. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A következő gyermekkori fertőzések kezelése, ha azokat klaritromicinre érzékeny kórokozók okozzák: - Alsó légúti fertőzések, pl. közösségben szerzett pneumonia. - Felső légúti fertőzések, pl. pharyngitis vagy sinusitis. - Bőr és a lágyrész fertőzések enyhe és közepesen súlyos formái. - Akut otitis media. Az alkalmazás során figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazásával kapcsolatos hivatalos irányelveket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS A Clarithromycin 1a Pharma 125mg/5ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz és a Clarithromycin 1a Pharma 250mg/5ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz gyermekek számára ajánlott napi adagját az alábbi táblázatok tartalmazzák; a táblázatok napi kétszeri, nagyjából 7,5 mg/kg adagolást vesznek alapul. Súlyos fertőzések kezelésére napi kétszer 500 mg-os adagot is használtak. Néhány gyermek esetén, a testsúly függvényében 125mg/5ml, vagy 250mg/5ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazandó! A kezelés szokásos időtartama 5-10 nap, a kórokozótól és az állapot súlyosságától függően. A C Olvassa el a teljes dokumentumot