Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Loratadina + Pseudoefedrina
Bayer Portugal, Lda.
R01BA52
Loratadine + Pseudoephedrine
5 mg + 120 mg
Comprimido de libertação modificada
Loratadina 5 mg ; Pseudoefedrina, sulfato 60 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MSRM
N/A
pseudoephedrine, combinationsR06AX13 - loratadine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9796508 CNPEM: 50068431 CHNM: 10044543 Não Comercializado
Autorizado
1991-12-20
APROVADO EM 30-06-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Claridon 5 mg/120 mg comprimido de libertação modificada loratadina/sulfato de pseudoefedrina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Claridon e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Claridon 3. Como tomar Claridon 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Claridon 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Claridon e para que é utilizado O que é Claridon Claridon é composto por uma associação de duas substâncias ativas (loratadina e sulfato de pseudoefedrina). A loratadina é uma anti-histamina e o sulfato de pseudoefedrina é um descongestionante. Como atua Claridon Claridon ajuda a reduzir os sintomas da sua alergia ou constipação parando os efeitos de uma substância denominada “histamina”, a qual é produzida no organismo quando é alérgico a alguma coisa. Os descongestionantes ajudam a aliviar a congestão nasal. Quando deve Claridon ser utilizado Claridon está indicado no alívio dos sintomas da rinite alérgica sazonal (febre dos fenos), incluindo crises de espirros, corrimento e comichão nasal, comichão ocular e lacrimejo, quando acompanhados por congestão nasal, em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Claridon Não tome Claridon se - tem alergia (hipersensibilidade) à loratadina, pseudoefedrina ou Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 30-06-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Claridon 5 mg/120 mg comprimidos de libertação modificada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação modificada contém 5 mg de loratadina e 120 mg de sulfato de pseudoefedrina. Excipientes com efeito conhecido: A quantidade de sacarose e lactose mono- hidratada em cada comprimido de libertação modificada é 173,23 mg e 156,80 mg, respetivamente. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação modificada. Comprimidos revestidos brancos lustrosos, redondos e biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Claridon é indicado no tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal quando acompanhada de congestão nasal em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos: Um Claridon, comprimido de libertação modificada, duas vezes por dia, tomado com um copo de água. A duração do tratamento deve limitar-se tanto quanto possível e o tratamento não deve prolongar-se após o desaparecimento dos sintomas. É aconselhável limitar a duração do tratamento a cerca de 10 dias uma vez que, durante a administração crónica, a atividade da pseudoefedrina pode diminuir. Quando for atingida melhoria da sintomatologia congestiva das mucosas das vias respiratórias superiores, o tratamento pode ser mantido com loratadina em monoterapia, se necessário. População pediátrica APROVADO EM 30-06-2020 INFARMED A segurança e eficácia de Claridon em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis. Claridon não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 12 anos. Doentes idosos A associação terapêutica não deve ser administrada a doentes com mais de 60 anos de idade. Os doentes com idade igual ou superior a 60 anos têm maior probabilidade de Olvassa el a teljes dokumentumot