CLAFORDIL

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

CEFOTAXIMA SÓDICA

Beszerezhető a:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC-kód:

CEFALOSPORINAS

INN (nemzetközi neve):

CEFOTAXIME SODIUM

Terápiás terület:

CEFALOSPORINAS

Termék összefoglaló:

1000 MG PO INJ CT 1 FA VD TRANS + AMP DIL VD X 3 ML - 1163700910050 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1000 MG PO INJ CX 100 FA VD TRANS + 100 AMP DIL VD X 3 ML - 1163700910069 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1000 MG PO INJ CT 1 FA VD TRANS + AMP DIL VD X 5 ML - 1163700910093 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD TRANS + 20 AMP DIL VD X 5 ML - 1163700910107 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1000 MG PO INJ CX 100 FA VD TRANS + 100 AMP DIL VD X 5 ML - 1163700910115 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD TRANS + 20 AMP DIL PLAS X 5 ML  - 1163700910123 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD TRANS - 1163700910131 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL; 1000 MG PO INJ CX 50 FA VD TRANS - 1163700910141 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL; 1000 MG PO INJ CX 100 FA VD TRANS - 1163700910158 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2013-08-05

Betegtájékoztató

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
CLAFORDIL
®
Blau Farmacêutica S.A.
Pó Injetável
1000 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
CLAFORDIL
®
CEFOTAXIMA SÓDICA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Pó injetável. Embalagens contendo 20 frascos-ampola de 1000 mg
acompanhados com 20 ampolas de
diluente de 5 mL.
Embalagens contendo 20, 50 ou 100 frascos-ampola de 1000 mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
cefotaxima sódica (equivalente a 1000 mg de cefotaxima
base)..........................................................1048,3
mg
Cada ampola de diluente contém:
água para
injetáveis........................................................................................................................................5
mL
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções por
microrganismos sensíveis à cefotaxima sódica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Clafordil
®
é um antibiótico cefalosporínico de terceira geração, com
atividade contra microrganismos Gram-
positivos e Gram-negativos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Clafordil
®
não deve ser utilizado em casos de alergia ou intolerância às
cefalosporinas e às penicilinas.
Clafordil
®
é contraindicado à pacientes com história de hipersensibilidade a
cefotaxima e/ou a qualquer
componente da fórmula. Em caso de dúvida, é essencial que o médico
esteja presente durante a primeira
administração, para tratar qualquer possível reação anafilática
(reação alérgica).
Para formas farmacêuticas contendo lidocaína como diluente,
Clafordil
®
não deve ser utilizado nos casos de
histórico conhecido de alergia à lidocaína ou outros anestésicos
locais do tipo amida; obstrução cardíaca
(quando a passagem dos sinais elétricos entre o átrio e o
ventrículo está prejudicada) não ritmada;
insuficiência cardíaca

Termékjellemzők

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
CLAFORDIL
®
Blau Farmacêutica S.A.
Pó Injetável
1000 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
CLAFORDIL
®
CEFOTAXIMA SÓDICA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Pó injetável. Embalagens contendo 20 frascos-ampola de 1000 mg
acompanhados com 20 ampolas de diluente de 5 mL.
Embalagens contendo 20, 50 ou 100 frascos-ampola de 1000 mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
cefotaxima sódica (equivalente a 1000 mg de cefotaxima
base)......................................................................................................1048,3
mg
Cada ampola de diluente contém:
água para
injetáveis....................................................................................................................................................................................5
mL
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
No tratamento de infecções por microrganismos sensíveis à
cefotaxima sódica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de cefotaxima sódica está comprovada nos estudos: “A
reappraisal of its Antibacterial Activity and pharmacokinetic
properties, and a review of its therapeutic efficacy when administered
twice daily for the treatment of mild moderate in infections. Drugs”
(Brogden, R. N. 1997); “Safety profile and efficacy of cefotaxime
for the treatment of hospitalized children. Clinical infections
diseases.”
(Jacobs, R. F. 1992); “Efficacy of a low dose of cefotaxime in
serious chest infections. Clinical investigations in critical care.”
(Cade, J.
F. 1992); “Efficacy and safety of cefotaxime in the management of
pediatric infections.” (Jacobs, R. F.1991).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
Cefotaxima sódica é um antibiótico cefalosporínico 2-aminotiazolil
de terceira geração para uso parenteral. A atividade bactericida da
cefotaxim