Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Kálium-klavulanát, Amoxicillin-trihidrát
Krka d.d. Novo Mesto
QJ01CR02
Potassium-klavulanát, Amoxicillin trihydrate
Rágótabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya, Macska
amoxicillin and enzyme inhibitor
Eseti engedély száma: 4314/1/22 NÉBIH ÁTI (10 tabletta), 4314/2/22 NÉBIH ÁTI (20 tabletta), 4314/3/22 NÉBIH ÁTI (100 tabletta), 4314/4/22 NÉBIH ÁTI (500 tabletta)
engedélyezve
2022-02-28
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Cladaxxa 200 mg/50 mg rágótabletta macskák és kutyák részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Szlovénia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Cladaxxa 200 mg/50 mg rágótabletta macskák és kutyák részére A.U.V. Amoxicillin/Klavulánsav 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy rágótabletta tartalmaz: Hatóanyagok: Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában) 200 mg Klavulánsav (hígított kálium-klavulanát formájában) 50 mg Rózsaszín pöttyös, kerek tabletta, egyik oldalán törővonallal. A tabletta felezhető. 4. JAVALLAT(OK) Amoxicillin-klavulánsav kombinációra érzékeny baktériumok okozta fertőzések gyógykezelésére az alábbiak szerint: bőrfertőzések (beleértve a mély és a felületes pyodermát is); lágyszöveti fertőzések (tályogok és végbélmirigy gyulladás), fogászati fertőzések (például ínygyulladás), húgyúti fertőzések, légúti fertőzések (beleértve a felső- és alsó légúti fertőzéseket), bélgyulladás. 5. ELLENJAVALLATOK Nem adható mongol futóegérnek, tengerimalacnak, hörcsögnek, nyúlnak és csincsillának. Nem alkalmazható lovaknál és kérődzőknél. Nem alkalmazható anuriával vagy oliguriával járó súlyos vesebetegség esetén. Nem alkalmazható penicillin vagy egyéb béta-laktám csoportba tartozó hatóanyagokkal szembeni túlérzékenység, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható amoxicillin-klavulánsav kombinációval szembeni ismert rezisztencia esetén. 2. 6. MELLÉKHATÁSOK A kezelt állatoknál nagyon ritkán penicillin-túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő, ilyenkor az alkalmazást fel kell függeszt Olvassa el a teljes dokumentumot
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Cladaxxa 200 mg/50 mg rágótabletta macskák és kutyák részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy rágótabletta tartalmaz: Hatóanyagok: Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában) 200 mg Klavulánsav (hígított kálium-klavulanát formájában) 50 mg Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Rózsaszín pöttyös, kerek tabletta, egyik oldalán törővonallal. A tabletta felezhető. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Macska és kutya. 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Amoxicillin-klavulánsav kombinációra érzékeny baktériumok okozta fertőzések gyógykezelésére az alábbiak szerint: bőrfertőzések (beleértve a mély és a felületes pyodermát is); lágyszöveti fertőzések (tályogok és végbélmirigy gyulladás), fogászati fertőzések (például ínygyulladás), húgyúti fertőzések, légúti fertőzések (beleértve a felső- és alsó légúti fertőzéseket), bélgyulladás. 4.3 Ellenjavallatok Nem adható mongol futóegérnek, tengerimalacnak, hörcsögnek, nyúlnak és csincsillának. Nem alkalmazható lovaknál és kérődzőknél. Nem alkalmazható anuriával vagy oliguriával járó súlyos vesebetegség esetén. Nem alkalmazható penicillin vagy egyéb béta-laktám csoportba tartozó hatóanyagokkal szembeni túlérzékenység, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható amoxicillin-klavulánsav kombinációval szembeni ismert rezisztencia esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A készítmény nem alkalmazható Pseudomonas fajok elleni kezelésre. 2. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Amikor csak lehetséges, az amoxicillin-klavulánsav kombinációval való kezelés előtt érzékenységi vizsgálatot k Olvassa el a teljes dokumentumot