Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
citalopram
Vitabalans oy
N06AB04
citalopram
filmsko obložena tableta
citalopram 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp
citalopram
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-30
JAZMP-IB/018-13.10.2022 NAVODILO ZA UPORABO CITALOPRAM VITABALANS 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE CITALOPRAM VITABALANS 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE citalopram PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Citalopram Vitabalans in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Citalopram Vitabalans 3. Kako jemati zdravilo Citalopram Vitabalans 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Citalopram Vitabalans 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CITALOPRAM VITABALANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Citalopram Vitabalans vsebuje učinkovino citalopram, ki spada v skupino antidepresivov (zdravila za zdravljenje depresije), imenovanih selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI). Ta zdravila delujejo na serotoninski sistem v možganih. Zdravilo Citalopram Vitabalans se uporablja za zdravljenje depresije, panične motnje (napadi hude tesnobe) z ali brez strahu pred odprtimi prostori, obsesivno-kompulzivne motnje (obsesivno razmišljanje in obnašanje) in kot preventivno zdravljenje proti ponovitvi depresije. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CITALOPRAM VITABALANS NE JEMLJITE ZDRAVILA CITALOPRAM VITABALANS • če ste alergični na citalopram ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • če hkrati jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh jemali tako imenovane zaviralce MAO (npr. moklobemid (uporablja se za zdravljenje depresije) a Olvassa el a teljes dokumentumot
JAZMP-IA/017-5.8.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Citalopram Vitabalans 20 mg filmsko obložene tablete Citalopram Vitabalans 40 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 20 mg ali 40 mg citaloprama (v obliki citalopramijevega bromida) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. 20 mg: Bela, okrogla, izbočena tableta, z zarezo na eni strani in oznako »2«. Premer je 8 mm. 40 mg: Bela, okrogla, izbočena tableta, z zarezo na eni strani in oznako »4«. Premer je 10 mm. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje depresije. Panična motnja z agorafobijo ali brez nje. Obsesivno-kompulzivna motnja. Preventivno zdravljenje recidiva/ponovitve depresije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli _Depresija _ Citalopram se jemlje peroralno v enkratnem dnevnem odmerku 20 mg. Glede na odziv posameznega bolnika lahko odmerek povečamo do največ 40 mg dnevno. Po začetku zdravljenja antidepresivnega delovanja ni pričakovati še najmanj dva tedna. Zdravljenje mora trajati toliko časa, dokler ni bolnik 4-6 mesecev brez simptomov. _ _ _Panične motnje _ V prvem tednu zdravljenja je priporočeni dnevni odmerek 10 mg, ki ga nato povečamo na 20 mg dnevno. Odmerek lahko nato, odvisno od bolnikove odzivnosti, povišamo na največ 40 mg dnevno. Prvi terapevtski učinki se navadno pojavijo po 2 – 4 tednih. Do polnega terapevtskega odziva lahko minejo 3 meseci. Morda bo potrebno nadaljevati zdravljenje še nekaj mesecev. Izsledkov kliničnih študij učinkovitosti, daljših od 6 mesecev, ni dovolj. JAZMP-IA/017-5.8.2021 _ _ _Obsesivno-kompulzivna motnja _ Priporočeni začetni odmerek je 20 mg dnevno. Odvisno od bolnikovega individualnega odziva, lahko odmerek povečamo na največ 40 mg dnevno. Prvi terapevtski učinki se navadno pojavijo po 2 – 4 tednih in nadaljnje izboljšanje se pojavi, če se zdravljenje nadaljuje. _Preventivn Olvassa el a teljes dokumentumot