CISPLATIN-TEVA 25 mg por infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ciszplatin

Beszerezhető a:

Teva Pharma Kft.

ATC-kód:

L01XA01

INN (nemzetközi neve):

cisplatin

Osztály:

TT

Engedély dátuma:

1996-01-01

Betegtájékoztató

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET  
Budapest, 2000. augusztus 7. 

1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. 
Szám: 11.586/40/2000_   _

Levélcím:  1372 Postafiók 450. 
Eloadó: dr. Mészáros G./T.K._ _

Telefon: [phone] 
Melléklet: _ _
_ _

Telefax: 318-1167 
Tárgy: Alkalmazási eloírás
_ _
_ _

CISPLATIN-TEVA 10 MG/20 ML, ill. 25 MG/50 ML, ill. 50 MG/100 ML,
ill.100 MG/200 ML 
  oldat infúzióhoz 

CISPLATIN-TEVA 10 MG, ill. 25 MG, ill. 50 MG 
  por infúzióhoz

CISPLATIN- TEVA 10 MG/10 ML, ILL. 25 MG/25 ML, ILL. 50 MG/50 ML
INJEKCIÓ 

ATC: L01X A01 

A ciszplatin tumorellenes hatású platinaszármazék. Hatását a
bifunkcionális alkilezo 
vegyületekhez hasonlóan, valószínüleg elsosorban a DNS szálak
közötti keresztköté-
sek létesítésével és szintézisének gátlásával fejti ki. 
Iv. infúziót követoen plazmaszintje két fázisban csökken, az 
α
-fázis felezési ideje  
25-49 perc, a megoszlást követo ß-fázisé 58-73 óra. A ciszplatin
gyors, nem enzima-
tikus metabolizmus útján inaktív metabolitokká alakul, melyek nagy
mértékben és ir-
reverzibilisen kötodnek a plazmafehérjékhez.  
A legmagasabb koncentrációt a vesében, a májban és
a prostatában éri el. 
Kumulálódik a szövetekben és az utolsó adag beadása után még
legalább 6 hónapig 
kimutatható.  
A ciszplatin elsodlegesen a vizelettel (5 nap alatt a beadott
mennyiség 27-43 %-a) vá-
lasztódik ki.  

HATÓANYAG  _Cisplatin-TEVA oldat infúzióhoz_: 0,5 mg/ml
cisplatinum valamint nátrium 
klorid, sósav és injekcióhoz való deszt. víz injekciós-, ill.
infúziós üvegenként; 
_Cisplatin-TEVA por infúzióhoz_:10 mg, ill. 25 mg, ill. 50 mg
cisplatinum valamint 
nátrium klorid, mannit és sósav porüvegenként. 
_Cisplatin Teva 1mg/ml injekcióhoz:_ 10 mg ill. 25 mg ill. 50 mg
cisplatinum 10ml-es ill 
25 ml-es ill. 50 ml-es üvegenként,valamint nátrium-klorid,
v�

Termékjellemzők

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. augusztus 7.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 11.586/40/2000
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
CISPLATIN-TEVA 10 MG/20 ML, ill. 25 MG/50 ML, ill. 50 MG/100 ML,
ill.100 MG/200 ML
oldat infúzióhoz
CISPLATIN-TEVA 10 MG, ill. 25 MG, ill. 50 MG
por infúzióhoz
CISPLATIN- TEVA 10 MG/10 ML, ILL. 25 MG/25 ML, ILL. 50 MG/50 ML
INJEKCIÓ
ATC: L01X A01
A ciszplatin tumorellenes hatású platinaszármazék. Hatását a
bifunkcionális alkilezõ
vegyületekhez hasonlóan, valószínüleg elsõsorban a DNS szálak
közötti keresztköté-
sek létesítésével és szintézisének gátlásával fejti ki.
Iv. infúziót követõen plazmaszintje két fázisban csökken, az
a
-fázis felezési ideje
25-49 perc, a megoszlást követõ ß-fázisé 58-73 óra. A
ciszplatin gyors, nem enzima-
tikus metabolizmus útján inaktív metabolitokká alakul, melyek nagy
mértékben és ir-
reverzibilisen kötõdnek a plazmafehérjékhez.
A legmagasabb koncentrációt a vesében, a májban és a prostatában
éri el. Kumulálódik
a szövetekben és az utolsó adag beadása után még legalább 6
hónapig kimutatható.
A ciszplatin elsõdlegesen a vizelettel (5 nap alatt a beadott
mennyiség 27-43 %-a) vá-
lasztódik ki.
HATÓANYAG _Cisplatin-TEVA oldat infúzióhoz_: 0,5 mg/ml cisplatinum
valamint nátrium
klorid, sósav és injekcióhoz való deszt. víz injekciós-, ill.
infúziós üvegenként;
_Cisplatin-TEVA por infúzióhoz_:10 mg, ill. 25 mg, ill. 50 mg
cisplatinum valamint
nátrium klorid, mannit és sósav porüvegenként.
_Cisplatin Teva 1mg/ml injekcióhoz:_ 10 mg ill. 25 mg ill. 50 mg
cisplatinum 10ml-es ill
25 ml-es ill. 50 ml-es üvegenként,valamint nátrium-klorid,
vízmentes citromsav,
injekcióhoz való desztillált víz.
_ _JAVALLATOK Megfelelõ sebészi és/vagy radioterápiát követõ
metasztázisos here- és
petefészek carcinoma, elõrehaladott h�