Ország: Izland
Nyelv: izlandi
Forrás: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Zuclopenthixolum decanóat
H. Lundbeck A/S*
N05AF05
Zuclopenthixolum
200 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
509042 Lykja
Markaðsleyfi útgefið
1980-11-11
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CISORDINOL ® DEPOT 200 MG/ML STUNGULYF, LAUSN Zúklópentixól (sem dekanóat) LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða heilbrigðisstarfsfólksins ef þörf er á frekari upplýsingum. • Látið lækninn eða heilbrigðisstarfsfólkið vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Cisordinol Depot og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Cisordinol Depot 3. Hvernig nota á Cisordinol Depot 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Cisordinol Depot 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CISORDINOL DEPOT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Cisordinol Depot er lyf við geðsjúkdómum (geðrofslyf). Cisordinol Depot virkar á heilann og hjálpar til við að leiðrétta ójafnvægið í heilanum sem er ástæða einkennanna. • Þú gætir fengið Cisordinol Depot til meðhöndlunar á geðsjúkdómum en þó ekki þunglyndi Lyfið er með forðaverkun þannig að verkunin varir í langan tíma. Þú færð Cisordinol Depot sem stungulyf. Yfirleitt sér læknir eða hjúkrunarfræðingur um inndælinguna. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CISORDINOL DEPOT EKKI MÁ NOTA CISORDINOL DEPOT • Ef þú ert með ofnæmi fyrir zúklópentixóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). • Ef þú ert undir áhrifum áfengis, sterkra verkjalyfja (morfín) eða lyfja við flogaveiki. (fenóbarbital). • Ef þú ert með mikið lækkaðan blóðþrýsting eða hj Olvassa el a teljes dokumentumot
1/10 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Cisordinol Depot 200 mg/ml stungulyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Zúklópentixóldekanóat 200 mg/ml Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Cisordinol Depot 200 mg/ml er tær gulleit olía, sem er nokkurn veginn án agna. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Geðrofsástand (psycosis) fyrir utan þunglyndi. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir _ Aðlaga skal skammt og tíma milli lyfjagjafa fyrir hvern sjúkling fyrir sig með það fyrir augum að ná sem mestri mögulegri bælingu geðrofseinkenna með lágmarks aukaverkunum. _ _ Viðhaldsskammtur er venjulega 100 – 400 mg (1/2 – 2 ml) 2.- 4. hverju viku, eftir svörun sjúklingsins. Sumir sjúklingar þurfa stærri skammta eða styttri tímabil á milli lyfjagjafa. Þegar skipt er um lyfjagjöf þ.e.a.s. frá Cisordinol töflum yfir í viðhaldsmeðferð með Cisordinol Depot er hægt að miða við eftirfarandi: x mg til inntöku (p.o.) daglega jafngildir 8x mg dekanóat 2. hverja viku. x mg til inntöku (p.o.) daglega jafngildir 16x mg dekanóat 4. hverju viku. Þegar skipt er yfir í dekanóat formið er Cisordinol gefið áfram í töfluformi fyrstu vikuna eftir fyrstu inndælinguna, en skammtar eru minnkaðir jafnt og þétt. Þegar skipt er frá meðhöndlun með Cisordinol-Acutard yfir í viðhaldsmeðferð með Cisordinol Depot má nota eftirfarandi leiðbeiningar: Samtímis (síðustu) inndælingu með Cisordinol-Acutard (100 mg) er gefinn 200-400 mg (1-2 ml) skammtur af Cisordinol Depot 200 mg/ml. Viðhaldsmeðferð heldur síðan áfram eins og ráðlagt er hér fyrir ofan. Cisordinol-Acutard og Cisordinol Depot má blanda saman í sprautu og gefa sem eina inndælingu. _Börn _ Ekki á að nota Cisordinol Depot fyrir börn þar sem klíníska reynslu skortir. 2/10 _Aldraðir_ Gæta skal varúðar við skömmtun hjá öldruðum. _Skert nýrnastarfsemi _ Má nota í venjulegum skömmtum. _Skert lifrarstarfsemi _ Gæta skal varúðar við lyf Olvassa el a teljes dokumentumot