CISATRACURIUM-TEVA 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cisatracurium besilate

Beszerezhető a:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

M03AC11

INN (nemzetközi neve):

cisatracurium besilate

db csomag:

5x2,5ml injekciós üvegben 5x5ml injekciós üvegben 5x10ml injekciós üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 2.5 ml injekciós üvegben - OGYI-T-21740 / 01 - I - TT - igen; 5 X 5 ml injekciós üvegben - OGYI-T-21740 / 02 - I - TT - igen; 5 X 10 ml injekciós üvegben - OGYI-T-21740 / 03 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-06-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CISATRACURIUM-TEVA 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
CISATRACURIUM-TEVA 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
ciszatrakurium
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cisatracurium-Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cisatracurium-Teva alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cisatracurium-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Cisatracurium-Teva-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CISATRACURIUM-TEVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cisatracurium-Teva egy ciszatrakurium nevű hatóanyagot tartalmaz.
Ez az izomlazítóknak nevezett
gyógyszerek csoportjához tartozik.
A Cisatracurium-Teva-t az alábbi esetekben alaklmazzák:

műtétek és egyéb beavatkozások, valamint intenzív osztályon
történő kezelések során

általános érzéstelenítés vagy nyugtatás (szedáció)
alkalmával az intenzív osztályon az izmok
ellazítása céljából

egy cső légcsőbe juttatásának (tracheális intubáció)
elősegítésére, ha a betegnek
légzéstámogatása van szüksége (géppel vagy gép nélkül).
A Cisatracurium-Teva-t felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb
gyermekeknél használják.
2.
TUDNIVALÓK A CISATRACURIUM-TEVA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A CISATRACURIUM-TEVA-T
-
ha allergiás (túlérzékeny) a ciszatrakurium-bezilátra, az
atrakuriumra vagy a benzolszulfonsavra.
A CISATRACURIUM-TEVA FOKOZOTT ELŐVIGY�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CISATRACURIUM-TEVA 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
CISATRACURIUM-TEVA 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg ciszatrakurium (2,68 mg ciszatrakurium-bezilát formájában) 1
ml oldatos injekcióban vagy
infúzióban
5 mg ciszatrakurium (6,70 mg ciszatrakurium-bezilát formájában) 1
ml oldatos injekcióban vagy
infúzióban
5 mg ciszatrakurium (6,70 mg ciszatrakurium-bezilát formájában) 2,5
ml oldatot tartalmazó injekciós
üvegenként
10 mg ciszatrakurium (13,41 mg ciszatrakurium-bezilát formájában) 5
ml oldatot tartalmazó injekciós
üvegenként
20 mg ciszatrakurium (26,82 mg ciszatrakurium-bezilát formájában)
10 ml oldatot tartalmazó
injekciós üvegenként
150 mg ciszatrakurium (201,00 mg ciszatrakurium-bezilát formájában)
30 ml oldatot tartalmazó
injekciós üvegenként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.
pH 3,3 – 3,8
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cisatracurium-Teva sebészeti műtétek és más beavatkozások
során, valamint az intenzív terápiában
alkalmazható felnőtteknél és gyermekeknél 1 hónapos kortól. A
Cisatracurium-Teva az általános
anesztézia, valamint az intenzív ellátásban (Intensive Care Unit,
ICU) a szedálás kiegészítéseként
adható a vázizomzat ellazítása, valamint az intratrachealis
intubáció és a gépi lélegeztetés
megkönnyítése érdekében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A ciszatrakurium közepes hatástartamú, nem depolarizáló
neuromuscularis blokkoló intravénás
alkalmazásra. Nem tartalmaz mikrobiológiai tartósítószert és
csak egy beteg számára adható.
_ADAGOLÁS_
MONITOROZÁSI TANÁCS
A ciszatrakurium használata során az adagolás egyénreszabása
érdekében a neuromuscularis funkció
monitorozása ajánlott.
OGYI/2086/2010
OGYI/2088/2010
ALKALMAZÁS INTRAVÉNÁS BOLUSBAN
ADAGOLÁS FELNŐTTEKNEK
INT