CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cisatracurium

Beszerezhető a:

AS KALCEKS

ATC-kód:

M03AC11

INN (nemzetközi neve):

cisatracurium

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 2.5 ml ampulla - - OGYI-T-23575 / 01 - I - TK - igen; 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23575 / 02 - I - TK - igen; 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23575 / 03 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-07-22

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Cisatracurium Kalceks 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
ciszatrakurium
Mielőtt elkezdenék alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információt
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cisatracurium Kalceks és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cisatracurium Kalceks alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cisatracurium Kalceks-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cisatracurium Kalceks-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cisatracurium Kalceks és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Cisatracurium Kalceks egy ciszatrakurim nevű hatóanyagot
tartalmaz, amely az izomlazítóknak
nevezett gyógyszerek csoportjához tartozik.
A Cisatracurium Kalceks-et az alábbi esetekben alkalmazzák:

felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél az izmok
ellazítása céljából sebészeti
beavatkozások alatt,

egy cső légcsőbe juttatásának (tracheális intubáció)
elősegítésére, ha a betegnek
légzéstámogatásra van szüksége,

intenzív osztályon kezelt felnőtteknél az izmok ellazítására.
2.
Tudnivalók a Cisatracurium Kalceks alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Cisatracurium Kalceks-et,
-
ha allergiás a ciszatrakuriumra, az atrakuriumra, a
benzolszulfonsavra, vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőj

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cisatracurium Kalceks 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat 2 mg ciszatrakuriumot tartalmaz (ciszatrakurium-bezilát
formájában).
Ampullánként (2,5 ml) 5 mg ciszatrakuriumot tartalmaz.
Ampullánként (5 ml) 10 mg ciszatrakuriumot tartalmaz.
Ampullánként (10 ml) 20 mg ciszatrakuriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió
Tiszta, színtelen vagy sárgás színű, látható részecskéktől
mentes oldat.
Az oldat pH-ja 3,0-3,8.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Cisatracurium Kalceks sebészeti műtétek és más beavatkozások
során alkalmazható felnőtteknél és
gyermekeknél 1 hónapos kortól. Alkalmazható továbbá intenzív
ellátásban részesülő felnőtteknél is. A
Cisatracurium Kalceks adható általános anesztézia, vagy intenzív
ellátásban történő szedálás
kiegészítéseként a vázizomzat ellazítása, valamint az
endotrachealis intubáció és a gépi lélegeztetés
megkönnyítése érdekében.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A Cisatracurium Kalceks kizárólag neuromuscularis blokkolók
alkalmazásában és azok hatásának
terén járatos aneszteziológus vagy más szakorvos által, vagy az
ő felügyelete mellett alkalmazható. A
trachealis intubációhoz, valamint a pulmonalis ventilláció és a
megfelelő artériás oxigenizáció
fenntartásához szükséges eszközöknek rendelkezésre kell
állniuk.
Figyelembe kell venni, hogy a Cisatracurium Kalceks nem keverhető egy
fecskendőben, vagy adható
be egyidőben, közös tűn keresztül propofol emulziós injekcióval
vagy lúgos vegyhatású oldatokkal,
pl. tiopentál-nátriummal.
A Cisatracurium Kalceks antimikróbás hatású tartósítószert nem
tartalmaz és kizárólag egyszeri
alkalmazásra való.
Monitorozási javaslat
Más neuromuscularis blokkolókhoz hasonlóan, a ciszatrakurium
alkalmazása alatt is ajánlott a
neuromuscularis funkció moni