CISATRACURIUM ACTAVIS 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cisatracurium besilate

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

M03AC11

INN (nemzetközi neve):

cisatracurium besilate

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 2.5 ml ampulla - - OGYI-T-22006 / 01 - I - TT - igen; 10 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-22006 / 02 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-02-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CISATRACURIUM ACTAVIS 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
ciszatrakurium
MIELŐTT ELKEZDENÉK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cisatracurium Actavis és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cisatracurium Actavis alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cisatracurium Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cisatracurium Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CISATRACURIUM ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cisatracurium Actavis egy ciszatrakurium nevű hatóanyagot
tartalmaz, ami az izomlazítóknak
nevezett gyógyszerek csoportjához tartozik.
A Cisatracurium Actavist az alábbi esetekben alkalmazzák:
-
műtétek és egyéb beavatkozások során izomlazításra
felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb
gyermekeknél.
-
általános érzéstelenítéssel együtt a lélegeztetéshez
szükséges cső légutakba juttatásának
(traheális intubáció) megkönnyítésére.
-
intenzív osztályon kezelt, lélegeztetést igénylő betegeknél az
izmok ellazítása céljából.
2.
TUDNIVALÓK A CISATRACURIUM ACTAVIS ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHA

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cisatracurium Actavis 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos injekció vagy infúzió 2,68 mg
ciszatrakurium-bezilátot tartalmaz (ami 2 mg
ciszatrakuriummal egyenértékű)
1 db 2,5 ml oldatos injekciót vagy infúziót tartalmazó ampulla,
6,7 mg ciszatrakurium-bezilátot
tartalmaz (ami 5 mg ciszatrakuriummal egyenértékű).
1 db 5 ml oldatos injekciót vagy infúziót tartalmazó ampulla, 13,4
mg ciszatrakurium-bezilátot
tartalmaz (ami10 mg ciszatrakuriummal egyenértékű)
1 db 10 ml oldatos injekciót vagy infúziót tartalmazó ampulla,
26,8 mg ciszatrakurium-bezilátot
tartalmaz (ami 20 mg ciszatrakuriummal egyenértékű)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió.
Tiszta, színtelen, halványsárga vagy zöldessárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cisatracurium Actavis közepes hatástartamú, nem-depolarizáló
neuromuscularis blokkoló,
intravénás alkalmazásra.
A Cisatracurium Actavis sebészeti és más beavatkozások során,
valamint az intenzív terápiában javallt
felnőtteknél és gyermekeknél 1 hónapos kortól. Általános
anesztézia vagy intenzív osztályos (ITO)
szedálás kiegészítéseként adható vázizomzat ellazítása,
valamint az endotrachealis intubáció és a
mechanikus lélegeztetés megkönnyítése érdekében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A ciszatrakurium megbénítja a légző-, valamint az egyéb
vázizmokat, de az ismeretek szerint nincs
hatással az ébrenlétre vagy a fájdalomküszöbre. A Cisatracurium
Actavist kizárólag aneszteziológus
vagy a neuromuscularis blokkolók alkalmazásában jártas, azok
hatásmechanizmusát ismerő klinikus
adhatja be, illetve az alkalmazásához ezen szakemberek felügyelete
szükséges. Az endotrachealis
intubációhoz, a légzésfunkció fenntartásához, valamint a
megfelelő artériás oxigenizációhoz szükséges
felszereléseknek rendelkezésre kell á