CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 2 mg/ml oldatos injekció/infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cisatracurium

Beszerezhető a:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC-kód:

M03AC11

INN (nemzetközi neve):

cisatracurium

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 2.5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23673 / 01 - I - TK - igen; 5 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23673 / 02 - I - TK - igen; 5 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23673 / 03 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2020-04-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ
ciszatrakurium
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cisatracurium Accordpharma és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cisatracurium Accordpharma alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cisatracurium Accordpharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cisatracurium Accordpharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CISATRACURIUM ACCORDPHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cisatracurium Accordpharma a ciszatrakurium-bezilát nevű
hatóanyagot tartalmazza, ami az
izomlazítóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Cisatracurium Accordpharma-t az alábbi esetekben alkalmazzák:
• műtétek során izomlazításra felnőtteknél és 1 hónaposnál
idősebb gyermekeknél, beleértve a
szívműtétet is;
• a lélegeztetéshez szükséges cső légutakba juttatásának
(tracheális intubáció) megkönnyítésére, ha a
betegnek légzéstámogatásra van szüksége;
• intenzív osztályon kezelt betegeknél az izmok ellazítása
céljából.
Beszéljen kezelőorvosával, ha a gyógyszerről további kérdése
lenne.
2.
TUDNIVALÓK A CISATRACURIUM ACCORDPHARMA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A CISATRACURIUM ACCORDPHARMA-T:

ha allergiás a ciszatrakuriumra, vagy más izomlazítóra, vagy a
gyógyszer (6. pontban felso

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml oldatos injekció/infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Milliliterenként 2,68 mg ciszatrakurium-bezilátot tartalmaz, amely 2
mg ciszatrakuriummal
egyenértékű.
1 db 2,5 ml oldatos injekciót vagy infúziót tartalmazó injekciós
üveg 6,7 mg ciszatrakurium-bezilátot
tartalmaz, amely 5 mg ciszatrakuriummal egyenértékű.
1 db 5 ml oldatos injekciót vagy infúziót tartalmazó injekciós
üveg 13,4 mg ciszatrakurium-bezilátot
tartalmaz, amely 10 mg ciszatrakuriummal egyenértékű.
1 db 10 ml oldatos injekciót vagy infúziót tartalmazó injekciós
üveg 26,8 mg ciszatrakurium-bezilátot
tartalmaz, amely 20 mg ciszatrakuriummal egyenértékű.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió.
Színtelen, vagy halványsárga vagy zöldessárga oldat. Látható
részecskéktől mentes, pH-ja 3,0-5,0.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
A Cisatracurium Accordpharma közepesen hosszú hatástartamú,
nem-depolarizáló neuromuscularis
blokkoló, amely intravénás alkalmazásra szolgál.
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cisatracurium Accordpharma sebészeti műtétek és más
beavatkozások során alkalmazható
felnőtteknél és gyermekeknél 1 hónapos kortól. A Cisatracurium
Accordpharma felnőtteknél intenzív
ellátásban is alkalmazható. A Cisatracurium Accordpharma adható
általános anesztézia, vagy az
intenzív ellátásban (Intensive Care Unit, ICU) történő
szedálás kiegészítéseként a vázizomzat
ellazítására, valamint az endotrachealis intubáció és a gépi
lélegeztetés megkönnyítése érdekében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Cisatracurium Accordpharma kizárólag olyan aneszteziológus vagy
egyéb klinikai szakember által,
vagy annak felügyelete mellett alkalmazható, aki járatos a
neuromuscularis blokkolók alkalmazásában
és azok hatása terén. A trachealis intubációhoz, valamint a
pulmonalis ventilláció és a megfelelő
artériás oxigenizáció fenn