Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
sigade tsirkoviirus, inaktiveeritud
Ceva-Phylaxia Zrt.
QI09AA07
sigade tsirkoviirus, inaktiveeritud
1annus 2ml 250ml 10TK; 1annus 2ml 100ml 5TK; 1annus 2ml 50ml 5TK; 1annus 2ml 100ml 10TK; 1annus 2ml 500ml 6TK; 1annus 2ml 50ml 10TK; 1annus 2ml 500ml 10TK; 1annus 2ml 500ml 1TK
süsteemulsioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT Cirbloc, süsteemulsioon sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5 1107 Budapest Ungari 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cirbloc, süsteemulsioon sigadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus (2 ml) sisaldab: Toimeained: Sigade inaktiveeritud tsirkoviirus (PCV) tüüp 2b, tüvi Rm: ≥ 1100 AU* Adjuvandid: Kerge vedel parafiin 157 µl Escherichia coli J5 LPS 2500–38 000 EU** Säilitusaine: Tiomersaal 50 µl * antigeensed ühikud, mis on määratud in vitro potentsustestiga (ELISA) ** endotoksiini ühikud Valkjas homogeenne emulsioon. Vaktsiini ei tohi kasutada, kui see ei näe pärast loksutamist välja valkja homogeense emulsioonina. 4. NÄIDUSTUS(ED) Nuumsigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3 nädala vanusest, et vähendada sigade tsirkoviirus tüüp 2 (PCV2b) põhjustatud vireemiat, lümfoidkoe viiruskoormust, viiruse eritumist ning vähendada PCV2b infektsiooniga seotud kehamassi vähenemist nuumaperioodil. Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 24 nädalat pärast vaktsineerimist. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 2 6. KÕRVALTOIMED Ohutusuuringud on näidanud, et mööduv keskmise kehatemperatuuri tõus ligikaudu 1,5 °C võrra on vaktsineerimise päeval väga sage. Üksikjuhtudel võib see tõus ulatuda maksimaalselt 2 °C-ni, kuid algne kehatemperatuur normaliseerub 12–24 tunni jooksul. Ohutusuuringute ajal täheldati väga sageli paikset reaktsiooni süstekohal, mis avaldus kuni 5 cm läbimõõduga kerge turse ja punase värvumisena, mis ei kesta tavaliselt kauem kui kolm kuni neli päeva. Need reaktsioonid on mööduva loomuga ega vaja edasist ravi. Täheldati, et kõhulahtisus on pärast vaktsineerimist väga sage. Uuringud näitasid, et pärast vaktsineerimist esineb aeg-ajalt koheseid kergeid ülitundlikkuselaadseid reaktsioone, mis Olvassa el a teljes dokumentumot
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cirbloc, süsteemulsioon sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (2 ml) sisaldab: Toimeaine: Sigade inaktiveeritud tsirkoviirus (PCV) tüüp 2b, tüvi Rm: ≥ 1100 AU* Adjuvandid: Kerge vedel parafiin 157 µl Escherichia coli J5 LPS 2500–38 000 EU** Säilitusaine: Tiomersaal 50 µg * antigeensed ühikud, mis on määratud in vitro potentsustestiga (ELISA) ** endotoksiini ühikud Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süsteemulsioon. Valkjas homogeenne emulsioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Siga (nuumsead). 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Nuumsigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3 nädala vanusest, et vähendada sigade tsirkoviirus tüüp 2 (PCV2b) põhjustatud vireemiat, lümfoidkoe viiruskoormust, viiruse eritumist ning vähendada PCV2b infektsiooniga seotud kehamassi vähenemist nuumaperioodil. Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 24 nädalat pärast vaktsineerimist. 4.3 Vastunäidustused Ei ole. 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 2 4.5 Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Kasutajale: See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole. Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike. Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole. Arstile: See veterinaarravim sisaldab mi Olvassa el a teljes dokumentumot