CIPROFLOXACIN KABI 200 mg/100 ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a ciprofloxacin

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC-kód:

J01MA02

INN (nemzetközi neve):

ciprofloxacin

db csomag:

1x infúziós zsákban 5x infúziós zsákban 10x infúziós zsákban 5x LDPE palackban 10x LDPE palackban 20x LDPE palackban 25x LDPE pa

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - infúziós zsákban - - OGYI-T-20246 / 01 - I - TK - igen; 5 X - infúziós zsákban - - OGYI-T-20246 / 02 - I - TK - igen; 10 X - infúziós zsákban - - OGYI-T-20246 / 03 - I - TK - igen; 5 X - LDPE palackban - - OGYI-T-20246 / 07 - I - TK - igen; 10 X - LDPE palackban - - OGYI-T-20246 / 08 - I - TK - igen; 20 X - LDPE palackban - - OGYI-T-20246 / 09 - I - TK - igen; 25 X - LDPE palackban - - OGYI-T-20246 / 10 - I - TK - igen; 30 X - LDPE palackban - - OGYI-T-20246 / 11 - I - TK - igen; 40 X - LDPE palackban - - OGYI-T-20246 / 12 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-11-07

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml oldatos infúzió
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml oldatos infúzió
ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidrogén-szulfát formájában)
Mielőtt elkezdik beadni Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ciprofloxacin Kabi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ciprofloxacin Kabi beadása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ciprofloxacin Kabi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ciprofloxacin Kabi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ciprofloxacin Kabi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Ciprofloxacin Kabi
hatóanyaga a ciprofloxacin. A ciprofloxacin a fluorokinolonoknak
nevezett
csoportba tartozó antibiotikum. A ciprofloxacin a fertőzéseket
okozó baktériumok elpusztításával
fejti ki hatását. Kizárólag bizonyos baktériumtörzsekre
hatásos.
Felnőttek
A Ciprofloxacin Kabi felnőttek esetében a következő bakteriális
fertőzések kezelésére alkalmazható:

légúti fertőzések

hosszan tartó vagy kiújuló fül- vagy melléküreg-fertőzések

húgyúti fertőzések

a herék fertőzései

női nemi szervek fertőzései

gyomor-bélrendszeri fertőzések és hasüregi fertőzések

bőr- és lágyrészfertőzések

cs

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml oldatos infúzió
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg ciprofloxacint tartalmaz (ciprofloxacin-hidrogén-szulfát
formájában) milliliterenként.
100 ml oldat 200 mg ciprofloxacint tartalmaz.
200 ml oldat 400 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: nátrium.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, átlátszó oldat.
Az oldat pH-ja: 4,0-4,9.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Ciprofloxacin Kabi oldatos infúzió a következő
fertőzések kezelésére javallott (lásd 4.4 és
5.1 pont). A terápia megkezdése előtt
különös figyelmet kell fordítani a ciprofloxacin rezisztenciával
kapcsolatban rendelkezésre álló adatokra.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
Felnőttek

Gram-negatív baktériumok által okozott alsó légúti fertőzések

krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációja. Krónikus
obstruktív tüdőbetegség
exacerbációja javallatban a ciprofloxacin csak abban az esetben
alkalmazható, ha a fertőzés
kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem
tekinthetők megfelelőnek.

cysticus fibrosis vagy bronchiectasia talaján kialakult
bronchopulmonalis fertőzések

pneumonia

Krónikus suppurativ otitis media

Krónikus sinusitis akut exacerbációja, különösen, ha
Gram-negatív baktériumok okozzák

Húgyúti fertőzések
-
Akut pyelonephritis
-
Szövődményes pyelonephritis
-
Bakteriális prostatitis

A genitális traktus fertőzései
-
Epididymo-orchitis, beleértve a Neisseria gonorrhoeae érzékeny
törzsei által okozott eseteket
is
-
Kismedencei gyulladás, beleértve a Neisseria gonorrhoeae érzékeny
törzsei által okozott
eseteket is.

Gastrointestinalis fertőzések (pl. utazók hasmenése)

Intraabdominalis fertőzések
OGYÉI/68234