CIPROFLOXACIN-HUMAN 2 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a ciprofloxacin

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

J01MA02

INN (nemzetközi neve):

ciprofloxacin

db csomag:

1x100ml infúziós zsákban 10x100ml infúziós zsákban 12x100ml infúziós zsákban 1x200ml infúziós zsákban 10x200ml infúziós zsákban

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-10598 / 01 - I - TT - igen; 10 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-10598 / 02 - I - TT - igen; 12 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-10598 / 03 - I - TT - igen; 1 X 200 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-10598 / 12 - I - TT - igen; 10 X 200 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-10598 / 13 - I - TT - igen; 12 X 200 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-10598 / 14 - I - TT - igen; 10 X 100 ml infúziós tartályban - LDPE - OGYI-T-10598 / 15 - I - TK - igen; 10 X 200 ml infúziós tartályban - LDPE - OGYI-T-10598 / 16 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-12-07

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ciprofloxacin-Human 2 mg/ml oldatos infúzió
ciprofloxacin
Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ciprofloxacin-Human 2 mg/ml oldatos
infúzió (továbbiakban
Ciprofloxacin-Human oldatos infúzió) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ciprofloxacin-Human oldatos infúzió alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ciprofloxacin-Human oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ciprofloxacin-Human oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ciprofloxacin-Human oldatos infúzió és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Ciprofloxacin-Human oldatos infúzió a fluorokinolonoknak nevezett
csoportba tartozó
antibiotikum. A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin. A
Ciprofloxacin-Human oldatos infúzió a
fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki
hatását. Kizárólag bizonyos baktériumtörzsekre
hatásos.
Felnőttek
A Ciprofloxacin-Human oldatos infúzió felnőttek esetében a
következő bakteriális fertőzések
kezelésére alkalmazható:
-

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ciprofloxacin-Human 2 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg ciprofloxacint tartalmaz (254,4 mg ciprofloxacin-laktát
formájában) 100 ml oldatos
infúziónként.
400 mg ciprofloxacint tartalmaz (508,8 mg ciprofloxacin-laktát
formájában) 200 ml oldatos
infúziónként.
Ismert hatású segédanyag
Ciprofloxacin-Human 2 mg/ml oldatos infúzió 100 ml oldatos
infúziót tartalmazó tartályban
A készítmény 373,2 mg nátriumot tartalmaz 100 ml oldatos
infúziónként.
Ciprofloxacin-Human 2 mg/ml oldatos infúzió 200 ml oldatos
infúziót tartalmazó tartályban
A készítmény 746,4 mg nátriumot tartalmaz 200 ml oldatos
infúziónként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
100 ml vagy 200 ml színtelen, tiszta, steril, vizes oldat
infúzióhoz.
pH 3,9–4,5
Ozmolalitás: 270–320 mOsm/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Ciprofloxacin-Human 2 mg/ml oldatos infúzió a következő
fertőzések kezelésére javallt (lásd 4.4 és
5.1 pontok). A terápia megkezdése előtt különös figyelmet kell
fordítani a
ciprofloxacin-rezisztenciával kapcsolatban rendelkezésre álló
adatokra.
Felnőttek

Gram-negatív baktériumok okozta alsó légúti fertőzések
-
krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja,
Krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja javallatban
a Ciprofloxacin-Human
2 mg/ml oldatos infúzió csak abban az esetben alkalmazható, ha a
fertőzés kezelésére
általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem tekinthetők
megfelelőnek.
-
cysticus fibrosis vagy bronchiectasia talaján kialakult
bronchopulmonalis fertőzések,
-
pneumonia

Krónikus suppurativ otitis media

Krónikus sinusitis akut exacerbációja, különösen, ha
Gram-negatív baktériumok okozzák

Egyszerű szövődménymentes akut cystitis
Egyszerű szövődménymentes akut cystitis javallatban a
Ciprofloxacin-Human 2 mg/ml oldatos
infúzió csak abban