Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Praparati di tiroide
TEOFARMA S.R.L.
H03AA05
Praparati of the thyroid
"75 MG COMPRESSE RIVESTITE" 50 COMPRESSE; 50 C0NFETTI MG 125
N
Praparati di tiroide
005672023 - 50 C0NFETTI MG 125 - Revocato; 005672011 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE - Revocato
Revocato
CINETIC COMPOSIZIONE OGNI COMPRESSA RIVESTITA CONTIENE: _Principio attivo:_ Tiroide secca microgranuli mg 75 (pari a levotiroxina sodica mcg 25,5; liotironina sodica mcg 7,5; iodio organico mg 0,150 in combinazione tiroidea). _Eccipienti:_ Emdex, Calcio fosfato bibasico, Cellulosa microcristallina, Magnesio stearato, Talco, Gomma sandracca, Gomma arabica, Gelatina, Saccarosio, Titanio biossido (E 171), Indigotina (E 132), Povidone, Cera d’api bianca. FORME FARMACEUTICHE E CONFEZIONI “ 75 mg compresse rivestite” 50 compresse CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Il CINETIC trova il suo campo d’impiego nelle forme conclamate di ipotiroidismo e in numerose e varie forme di carenza secretoria della tiroide. Il CINETIC per la sua azione attivante sul metabolismo risulta essere efficace anche nella terapia dell’obesità disendocrina. TITOLARE A.I.C. TEOFARMA S.r.l. – Via F.lli Cervi 8 – 27010 Valle Salimbene (PV) OFFICINA DI PRODUZIONE TEOFARMA S.r.l. – V.le Certosa 8/A – 27100 Pavia INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati di ipotiroidismo, mixedema, condizioni di metabolismo subnormale o rallentato, obesità disendocrina. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti. Il prodotto non deve essere somministrato a pazienti affetti da ipertiroidismo, gravi disfunzioni cardiache e circolatorie, infarto, malattie infettive ed intolleranza allo iodio. PRECAUZIONI D’IMPIEGO Per i pazienti diabetici l’opportunità della cura deve essere valutata dal medico, la somministrazione di CINETIC infatti aumenta il fabbisogno di preparati che regolano il tasso glicemico del sangue, sospendendo la cura il paziente ritorna alla norma. Il prodotto non va somministrato durante la gravidanza. AVVERTENZE TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI. CONSERVARE A TEMPERATURA NON SUPERIORE A 25° C. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati rel Olvassa el a teljes dokumentumot
1/3 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE CINETIC 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo: Tiroide secca microgranuli mg 75 (Pari a levotiroxina sodica mcg 25,5; liotironina sodica mcg 7,5; iodio organico mg 0,150 in combinazione tiroidea) 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1 Indicazioni terapeutiche_ Stati di ipotiroidismo, mixedema, condizioni di metabolismo subnormale o rallentato, obesità disendocrina. _4.2 Posologia e modo di somministrazione_ 1 o 2 compresse 3 volte al dì Seguire le indicazioni del medico variabile secondo i casi. Le compresse vanno ingerite con un bicchiere d'acqua non troppo fredda, acqua minerale o thè leggero, senza masticarle e senza scioglierle. Il thè forte, il caffè, le bevande alcoliche sono sconsigliati. _4.3 Controindicazioni_ Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti Il prodotto non deve essere somministrato a pazienti affetti da ipertiroidismo, gravi disfunzioni cardiache e circolatorie, infarto, malattie infettive ed intolleranza allo iodio _4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso_ Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini Per i pazienti diabetici l'opportunità della cura deve essere valutata dal medico, la somministrazione di CINETIC infatti aumenta il fabbisogno di preparati che regolano il tasso glicemico del sangue, sospendendo la cura il paziente ritorna alla norma. CINETIC contiene saccarosio non è quindi adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi- isomaltasi. _4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione_ Non compete _4.6 Gravidanza e allattamento_ Il prodotto non va somministrato durante la gravidanza. _4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari_ Non compete. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventua Olvassa el a teljes dokumentumot