CINACALCET APOTEX 60 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
16-11-2018
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
16-11-2018

Aktív összetevők:

cinakalcetre

Beszerezhető a:

Apotex Europe BV

ATC-kód:

H05BX01

INN (nemzetközi neve):

cinacalcet

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23252 / 03 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23252 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Mimpara 60 mg filmtabletta - EU/1/04/292; CINACALCET ONKOGEN 60 mg filmtabletta - OGYI-T-22910; CINACALCET TEVA 60 mg filmtabletta - OGYI-T-22974; Cinacalcet Mylan 60 mg filmtabletta - EU/1/15/1054; Cinacalcet Accordpharma 60 mg filmtabletta - EU/1/20/1429

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2017-09-15

Betegtájékoztató

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Cinacalcet Apotex 30 mg filmtabletta
Cinacalcet Apotex 60 mg filmtabletta
Cinacalcet Apotex 90 mg filmtabletta
cinakalcet
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cinacalcet Apotex és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cinacalcet Apotex szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cinacalcet Apotex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cinacalcet Apotex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CINACALCET APOTEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cinacalcet Apotex a mellékpajzsmirigy-hormon (parathormon, PTH), a
kalcium és a foszfor
szintjeit szabályozza a szervezetben. A gyógyszert a
mellékpajzsmirigyekkel kapcsolatos betegségek
kezelésére alkalmazzák. A mellékpajzsmirigy a pajzsmirigy
közelében, a nyakon található, négy kis
mirigyből áll, amelyek mellékpajzsmirigy hormont (parathormont,
rövidítve PTH-t) termelnek.
A Cinacalcet Apotex az alábbi esetekben alkalmazható:
•
másodlagosan kialakuló mellékpajzsmirigy-túlműködés
kezelésére oly
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cinacalcet Apotex 30 mg filmtabletta
Cinacalcet Apotex 60 mg filmtabletta
Cinacalcet Apotex 90 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Cinacalcet Apotex 30 mg filmtabletta: 30 mg cinakalcet tablettánként
(hidroklorid formájában).
Cinacalcet Apotex 60 mg filmtabletta: 60 mg cinakalcet tablettánként
(hidroklorid formájában).
Cinacalcet Apotex 90 mg filmtabletta: 90 mg cinakalcet tablettánként
(hidroklorid formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Cinacalcet Apotex
30
mg
filmtabletta
Világoszöld, ovális (9,525 x 5,95 mm), mindkét oldalán domború
filmtabletta, az egyik oldalán „APO”,
a másik oldalán „C30” mélynyomású jelöléssel ellátva.
Cinacalcet Apotex
60
mg
filmtabletta
Világoszöld, ovális (11,90 x 7,50 mm), mindkét oldalán domború
filmtabletta, az egyik oldalán „APO”,
a másik oldalán „C60” mélynyomású jelöléssel ellátva.
Cinacalcet Apotex
90
mg
filmtabletta
Világoszöld, ovális (13,493 x 8,35 mm), mindkét oldalán domború
filmtabletta, az egyik oldalán
„APO”, a másik oldalán „C90” mélynyomású jelöléssel
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szekunder hyperparathyreosis
_Felnőttek _
Szekunder hyperparathyreosis (HPT) kezelése azoknál a végstádiumú
veseelégtelenségben (ESRD
[end-stage renal disease]) szenvedő felnőtt betegeknél, akik
fenntartó dialízis terápiában részesülnek.
_Gyermekek és serdülők _
Szekunder hyperparathyreosis (HPT) kezelése végstádiumú
veseelégtelenségben (ESRD [end-stage
renal disease]) szenvedő 3 éves vagy annál idősebb gyermekkorú
betegeknél, akik fenntartó dialízis
kezelést kapnak, és akiknél a szekunder hyperparathyreosis az
elérhető standard terápiával nem
megfelelően kontrollált (lásd 4.4 pont).
A Cinacalcet Apotex szükség esetén alkalmazható foszfátkötő
gyógyszereket és/vagy D-vitamin
szterolokat tartalmazó terápiás séma rész
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése