CILOPEDA 100 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cilostazol

Beszerezhető a:

PannonPharma Kft.

ATC-kód:

B01AC23

INN (nemzetközi neve):

cilostazol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22731 / 01 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22731 / 02 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22731 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: CILOSTAZOL-TEVA 100 mg tabletta - OGYI-T-22564; NOCLAUD 100 mg tabletta - OGYI-T-22586; CILOZEK 100 mg tabletta - OGYI-T-22653; ANTACLAST 100 mg tabletta - OGYI-T-22922

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2014-10-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CILOPEDA 100 MG TABLETTA
cilosztazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cilopeda és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cilopeda szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cilopeda-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cilopeda-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CILOPEDA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cilopeda a 3-as típusú foszfodiészteráz-gátlóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Többféle hatást fejt ki, többek között tágít bizonyos
vérereket és csökkenti egyes vérsejtek, az
úgynevezett vérlemezkék vérrögképző aktivitását az erekben.
Kezelőorvosa Önnek az időszakos sántítás (klaudikáció
intermittens) kezelésére írta fel a Cilopeda-t.
Az időszakos sántítás a lábakban járáskor keletkező,
görcshöz hasonló fájdalom, amit a lábak
elégtelen vérellátása okoz. A Cilopeda a lábak vérkeringésének
javításával növelheti a fájdalommentes
járástávolságot. A cilosztazol kizárólag olyan betegek számára
javasolt, akiknek tünetei az életmód
változtatás (pl. a dohányzásról való l

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CILOPEDA 100 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg cilosztazol tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cilopeda a maximális és fájdalommentes járástávolság
növelésére szolgál azoknál a claudicatio
intermittensben szenvedő betegeknél, akiknél nyugalomban nem
jelentkezik fájdalom, illetve akiknek
nincs igazolt perifériás szöveti necrosisuk (Fontaine II-es
stádiumú perifériás artériás betegség).
A Cilopeda második vonalbeli kezelésként alkalmazható olyan
betegeknél, akiknél az életmódváltás
[beleértve a dohányzás abbahagyását és a (felügyelt)
testedzési programokat], valamint egyéb,
megfelelő beavatkozások nem javították kielégítő mértékben a
claudicatio intermittens tüneteit.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A cilosztazol javasolt adagja naponta kétszer 100 mg. A cilosztazolt
30 perccel a reggeli és az esti
étkezés előtt kell bevenni. A cilosztazol étellel való bevétele
igazoltan megnöveli a cilosztazol
maximális plazmakoncentrációját (C
max
), ami a mellékhatások gyakoribb előfordulásával járhat.
A cilosztazol-kezelést a claudicatio intermittens ellátásában
jártas orvosnak kell elkezdenie (lásd a
4.4 pontot is).
Az orvosnak 3 hónapos kezelés után felül kell vizsgálnia a beteg
állapotát, és meg kell fontolnia a
cilosztazol leállítását, ha a tapasztalt hatás nem megfelelő,
vagy a tünetek nem javulnak.
A cardiovascularis események kockázatának csökkentése érdekében
a cilosztazol-kezelésben részesülő
betegeknek folytatniuk kell életmódjuk megváltoztatását
(dohányzásról való leszokás és testmozgás),
valamint a gyógyszeres kezeléseket (pl. lipidszint-csökkentő és
thrombocyta-aggregáció-gátló terápia).
A cilosztazol nem helyettesíti ezeket a kezeléseket.
A dózis naponta kétszer 50 mg-ra csökkentése javaso