Ciclopirox acis 1% Lösung

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Ciclopirox-Olamin

Beszerezhető a:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC-kód:

D01AE14

INN (nemzetközi neve):

Ciclopirox olamine

Gyógyszerészeti forma:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Összetétel:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Ciclopirox-Olamin (12608) 10 Milligramm

Az alkalmazás módja:

Anwendung auf der Haut

Termék összefoglaló:

PZN: 06784445 EAN: 4260577690387 Darreichung: Lösung Menge: 20 ml; PZN: 06784451 EAN: 4260577690394 Darreichung: Lösung Menge: 50 ml

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

2006-02-20

Betegtájékoztató

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CICLOPIROX ACIS 1 % LÖSUNG
Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ciclopirox acis 1 % Lösung und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciclopirox acis 1 % Lösung
beachten?
3. Wie ist Ciclopirox acis 1 % Lösung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ciclopirox acis 1 % Lösung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CICLOPIROX ACIS 1 % LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Ciclopirox acis 1% Lösung ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Pilzerkrankungen der Haut
(Breitspektrum-Antimykotikum). Der Wirkstoff Ciclopirox-Olamin wirkt
pilzabtötend auf die meisten
für Haut- und Schleimhauterkrankungen verantwortlichen Pilze.
Ciclopirox acis 1% Lösung wird angewendet bei allen Pilzerkrankungen
der Haut.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOPIROX ACIS 1 % LÖSUNG
BEACHTEN?
CICLOPIROX ACIS 1 % LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn sie allergisch gegen Ciclopirox-Olamin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
am Auge.
-
wenn Sie stillen.
Ciclopirox acis 1% Lösung ist nicht zur Anwendung im Gehörgang
geeignet.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie

Termékjellemzők

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciclopirox acis
®
1 % Lösung
Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Farblose Lösung zur Anwendung auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Pilzerkrankungen der Haut.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Lösung im Mittel 2x täglich auftragen.
_Empfohlene Dosierung für Kinder (2 bis 11 Jahre) und Jugendliche (12
bis 17 Jahre) _
Wie bei Erwachsenen ebenfalls 2x täglich auf die erkrankten Stellen
auftragen und leicht einreiben.
Art der Anwendung
Lösung auf die erkrankten Stellen auftragen und leicht einreiben bzw.
antrocknen lassen.
Die Behandlung sollte bis zum Verschwinden der positiven Pilzkulturen
durchgeführt werden, min-
destens jedoch noch 14 Tage nach Abklingen der Beschwerden. Zwischen
dem letzten Auftragen und
dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein therapiefreies Intervall von 3
- 4 Tagen liegen, damit evtl.
Wirkstoffreste die Kultur nicht stören.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Be-
standteile.
Ciclopirox acis 1% Lösung ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet.
Ciclopirox acis 1% Lösung ist nicht zur Anwendung im Gehörgang
geeignet.
Bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern sollte eine Behandlung
mit Ciclopirox acis 1% Lö-
sung nur nach strenger Indikationsstellung durchgeführt werden.
Ciclopirox acis 1% Lösung darf nicht während der Stillzeit
angewendet werden.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt
geworden.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Schwangerschaft
Für Ciclopirox acis 1% Lösung liegen keine klinischen Daten über
expon