Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Choriongonadotropin
Ferring GmbH (3076475)
Gonadotropin
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver; Choriongonadotropin (01099) 1500 Internationale Einheit
Information nicht vorhanden
erloschen
2005-12-28
Ferring GmbH Choragon 1500 Zul.-Nr. 3000707.00.00 Änderungsanzeige gem. § 29 AMG Mai 2008 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Choragon 1500 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Wirkstoff: Choriongonadotropin Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 0 1 DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Choragon 1500 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Choragon 1500 beachten? 3. Wie ist Choragon 1500 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Choragon 1500 aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CHORAGON 1500 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Choragon 1500 enthält als Wirkstoff humanes Choriongonadotropin (hCG), das aus dem Urin schwangerer Frauen gewonnen wird. Gonadotropine spielen eine wichtige Rolle bei der Fruchtbarkeit und Fortpflanzung. In hCG ist eine bestimmte Aktivität an luteinisierendem Hormon (LH) enthalten; hCG hat die gleiche Wirkung auf den Körper wie luteinisierendes Hormon, das in der Hirnanhangdrüse von Frauen und Männern produziert wird. Zusammen mit einem anderen Hormon der Hirnanhangdrüse, dem follikelstimulierenden Hormon (FSH), kontrolliert LH die Abläufe in den Fortpflanzungsorganen (Eierstöcke der Frau und Hoden beim Mann). Andrologie Hypogonadotroper Hypogonadismus Choragon 1500 wird angewendet Olvassa el a teljes dokumentumot
Ferring GmbH Choragon 1500 Zul.-Nr. 3000707.00.00 Änderungsanzeige gem. § 29 AMG Mai 2008 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Choragon® 1500 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle Choragon 1500 enthält 1500 I.E. Choriongonadotropin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Andrologie Herstellung der Fertilität bei hypogonadotropem Hypogonadismus (auch in Kombination mit hMG oder FSH). Pädiatrie Hodenhochstand 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Choragon 1500 ist zur intramuskulären Anwendung bestimmt. Nach Auflösen des Pulvers in beiliegendem Lösungsmittel muss die Lösung sofort verwendet werden. Hypogonadotroper Hypogonadismus Zur Herstellung der Fertilität bei hypogonadotropem Hypogonadismus (auch in Kombination mit hMG oder FSH): die Behandlung von Männern mit Choragon 1500 sollte nur unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist. Behandlungsbeginn mit 1500 I.E. hCG (entsprechend 1 Ampulle Choragon 1500) zweimal pro Woche. Diese Behandlung sollte über einen Zeitraum von mindestens 3 Monaten fortgesetzt werden, ehe eine Verbesserung der Spermatogenese erwartet werden kann. Während der Behandlung sollte eine Testosteron-Ersatztherapie ausgesetzt werden, und die Testosteronspiegel sollten regelmäßig überwacht werden. Für das de_3000707_00_00_spc.rtf 1/6 Ferring GmbH Choragon 1500 Zul.-Nr. 3000707.00.00 Änderungsanzeige gem. § 29 AMG Mai 2008 Erreichen normaler Testosteronspiegel kann es nötig sein, die Dosis von hCG entsprechend anzupassen. Wenn das Ansprechen auf eine allemeine hCG- Therapie unzureichend ist, kann die zusätzliche Anwendung von hMG oder FSH erforderlich sein. Sobald unter der Kombinationsbehandlung eine Verbesserung erreicht wurde, kann diese in einig Olvassa el a teljes dokumentumot