ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v oplossing voor cutaan gebruik

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 20 mg/ml ; ISOPROPYLALCOHOL 0,7 ml/ml

Beszerezhető a:

Becton Dickinson 11, Rue Arisitide Berges 38800 LE PONT DE CLAIX CEDEX (FRANKRIJK)

ATC-kód:

D08AC52

INN (nemzetközi neve):

CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 20 mg/ml ; ISOPROPYLALCOHOL 0,7 ml/ml

Gyógyszerészeti forma:

Oplossing voor cutaan gebruik

Összetétel:

WATER, GEZUIVERD,

Az alkalmazás módja:

Cutaan gebruik

Terápiás terület:

Chlorhexidine, Combinations

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Engedély dátuma:

1900-01-01

Betegtájékoztató

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHLORAPREP 2% W/V / 70% V/V
OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
CHLOORHEXIDINEGLUCONAAT
ISOPROPYLALCOHOL
1 ML / FREPP 1,5 ML /
1,5 ML / 3 ML / 10,5 ML / 26 ML
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is ChloraPrep en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CHLORAPREP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
ChloraPrep is een oplossing voor cutaan gebruik van
chloorhexidinegluconaat 2% w/v en
isopropylalcohol 70% v/v in een kunststof applicator met een sponsje
aan het uiteinde. De applicator
bevat een snelwerkende antiseptische oplossing, waarmee de huid wordt
gedesinfecteerd en infecties
worden voorkomen voorafgaand aan invasieve medische ingrepen, zoals
injecties, het inbrengen van
katheters en lichte en zware operaties.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor chloorhexidinegluconaat of één
van de stoffen in dit
medicijn, vooral als u in het verleden mogelijk allergische reacties
hebt gehad die zijn
veroorzaakt door chloorhexidine. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
ChloraPrep is uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik.
ChloraPrep dient niet te worden gebruikt:
-
in de buurt van ogen of slijmvliezen, aangezien dit irritatie kan
veroorzaken. Ind

Termékjellemzők

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_ _
_ _
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Chloorhexidinegluconaat 20 mg/ml
Isopropylalcohol 0,70 ml/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
Heldere oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Het geneesmiddel wordt gebruikt voor desinfectie van de huid
voorafgaand aan invasieve medische
ingrepen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
ChloraPrep kan bij alle leeftijdsgroepen en patiëntenpopulaties
worden gebruikt.
_Pediatrische patiënten _
ChloraPrep moet met zorg worden gebruikt bij pasgeboren baby’s,
vooral bij prematuren (zie ook
rubriek 4.4, Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Er wordt één applicator gebruikt die 1 ml, 1,5 ml, 3 ml, 10,5 ml of
26 ml ChloraPrep alcoholische
oplossing bevat.
Wijze van toediening
Voor cutaan gebruik.
Welke applicator wordt gebruikt, hangt af van de betreffende invasieve
ingreep en de voorkeur van de
chirurg.
APPLICATOR
TE
BEHANDELEN
OPPERVLAK (CM X CM)
VOOR INGREPEN ZOALS:
1 ML
8 x 10
-
Routine venapunctie
-
Bloedafname voor kweek
-
Perifere infusen (arteriële lijn)
-
Eenvoudige biopsie
1,5 ML
1,5 ML (FREPP)
10 x 13
-
Routine venapunctie
-
Bloedafname voor kweek
-
Perifere infusen (arteriële lijn)
-
Eenvoudige biopsie
-
Reiniging van dialysefistel/entlocatie
3 ML
15 x 15
-
Inbrengen
en
handhaven
van
midline-
en
centraal-veneuze katheters
-
Reinigen van locatie voor peritoneaaldialyse
10,5 ML
26 ML
25 x 30
50 x 50
-
Lichte en zware chirurgische ingrepen
-
Plaatsen van implanteerbare hulpmiddelen
-
Plaatsen of verwijderen van prothesen
-
Inbrengen en handhaven van midline katheter,
perifere
intravasculaire
centrale
katheter
(PICC) en centraal-veneuze katheters (CVC)
-
Hartkatheterisatie
en
ingrepen
in
het
hartkatheterisatielab
-
Interventieradiologische ingrepen
De applicator wordt uit de verpakking genomen en vastgeho