CHEMOTEROL 12 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

formoterol

Beszerezhető a:

Laboratorios Liconsa SA

ATC-kód:

R03AC13

INN (nemzetközi neve):

formoterol

db csomag:

1x +30x 1x +60x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - +1 inhalátor - OGYI-T-20153 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - +1 inhalátor - OGYI-T-20153 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FORADIL 12 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - OGYI-T-04656; FORMOTEROL EASYHALER 12 mikrogramm/adag inhalációs por - OGYI-T-10480

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-06-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CHEMOTEROL 12 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR KEMÉNY KAPSZULÁBAN
FORMOTEROL-FUMARÁT
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Chemoterol 12 mikrogramm inhalációs por
kemény kapszulában (a
továbbiakban: Chemoterol), és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Chemoterol alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Chemoterol-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Chemoterol-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CHEMOTEROL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Chemoterol formoterol-fumarát hatóanyagot tartalmaz.
A Chemoterol a szelektív béta-2-adrenerg receptor-agonisták
csoportjába tartozó gyógyszer.
Alkalmazásának javallatai: fizikai megterhelés okozta hörgőgörcs
megelőzése; tüdőasztma és más
reverzibilis krónikus obstruktív tüdőbetegségek tüneti
kezelése, az asztma bronhiále tartós tüneti
kezelése hosszú távú gyulladásgátló terápiával (pl.
kortikoszteroidokkal) kombinálva.
2.
TUDNIVALÓK A CHEMOTEROL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Szigorúan tartsa be kezelőorvosa vagy gyógyszerésze utasításait
még akkor is, ha azok eltérnek az
ebben a

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Chemoterol 12 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12 mikrogramm formoterol-fumarát (dihidrát formájában)
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 23,99 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját
lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs por kemény kapszulában.
Fehér inhalációs por színtelen, átlátszó kemény zselatin
kapszulában.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fizikai megterhelés okozta hörgőgörcs megelőzése; asthma
bronchiale és más reverzibilis krónikus
obstruktív tüdőbetegségek tüneti kezelése.
Asthma bronchiale tartós tüneti kezelése hosszú távú
gyulladásgátló terápiával (pl. kortikoszteroid)
kombinálva.
Megjegyzés:
Ez idáig nem bizonyították, hogy a formoterol belélegzése
pótolhatná a kortikoszteroidokkal történő
kezelést. Ezért minden esetben, asthma bronchialéban, a formoterol
csak kortikoszteroidokkal együtt
adható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kapszulák kizárólag inhalálásra használhatók.
A formoterol hörgőtágító hatása még 12 órával a készítmény
belélegzése után is számottevő. Így, az
esetek zömében napi kétszeri alkalmazással kontrollálható a
krónikus légúti betegségben fellépő
bronchospasmus – a nappali és az éjszakai órákban egyaránt.
Adagolás
_FELNŐTTEK_
_Asthma bronchiale és más reverzibilis krónikus obstruktív
tüdőbetegségek tüneti kezelése:_
A szokásos fenntartó adag 1 inhalációs kapszula (12 mikrogramm)
naponta kétszer.
Az esetleges tünetek szükség szerinti mérséklésére naponta
további 1-2 kapszula alkalmazható.
A maximális napi dózis 4 kapszula (48 mikrogramm).
A beteget tájékoztatni kell arról, hogy amennyiben hetente több
mint két alkalommal kiegészítő dózis
alkalmazása válik szükségessé, akkor tájékoztatni kell az
orvost és a kezelést újra kell értékelni, mivel
ez azt jelentheti, hogy a beteg állapota tovább romlott.