Ország: Norvégia
Nyelv: norvég
Forrás: Statens legemiddelverk
Toltrazuril
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP51BC01
Toltrazuril
50 mg/ ml
Mikstur, suspensjon
Flaske av plast 1 L
C
Markedsført
2019-01-01
. PAKNINGSVEDLEGG: . CHANOX VET 50 MG/ML MIKSTUR, SUSPENSJON TIL SPEDGRIS, KALV OG LAM. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea. Co. Galway. Irland. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Chanox vet 50 mg/ml mikstur, suspensjon til spedgris, kalv og lam. toltrazuril. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . VIRKESTOFF: Toltrazuril 50 mg/ml . . HJELPESTOFFER: Natriumbenzoat (E 211) 2,1 mg/ml . Natriumpropionat (E 281) 2,1 mg/ml. Hvit eller gulaktig suspensjon. . . 4. INDIKASJON(ER) . . Spedgris_:_ Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose hos nyfødte grisunger på gårder med tidligere verifisert utbrudd av koksidiose forårsaket av _Isospora suis_. . Kalv_:_ Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose og reduksjon av koksidiespredning hos kalver i melkeku-besetninger på gårder med tidligere verifisert koksidiose forårsaket av _Eimeria bovis _eller _Eimeria zuernii. _ . Lam_: _Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose og reduksjon av koksidiespredning hos lam på gårder med tidligere verifisert koksidiose forårsaket av _Eimeria crandallis _og _Eimeria ovinoidalis. _ . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. . Av miljømessige grunner: Skal ikke brukes til kalver som veier over 80 kg. Skal ikke brukes til kalver i kjøttfebesetninger. For mer informasjon, se avsnitt 12, «Spesielle advarsler». . . 6. BIVIRKNINGER . . Ingen kjente. . Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær. . . 7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Spedgris, kalv og lam. . . 8. DOSERING FOR HVER MÅLART, TILF Olvassa el a teljes dokumentumot
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Chanox vet 50 mg/ml mikstur, suspensjon til spedgris, kalv og lam. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Toltrazuril 50 mg HJELPESTOFFER: Natriumbenzoat (E 211) 2,1 mg Natriumpropionat (E 281) 2,1 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, suspensjon. Hvit eller gulaktig suspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris (spedgris), storfe (kalver i melkeproduserende besetninger – se pkt 4.3) og sau (lam). 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Spedgris _:_ Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose hos nyfødte grisunger på gårder med tidligere verifisert utbrudd av koksidiose forårsaket av _Cystoisospora suis_ . _ _ Kalv _:_ Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose og reduksjon av koksidiespredning hos kalver i melkeku-besetninger på gårder med tidligere verifisert koksidiose forårsaket av _Eimeria bovis _ eller _Eimeria zuernii. _ _ _ Lam _: _ Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose og reduksjon av koksidiespredning hos lam på gårder med tidligere verifisert koksidiose forårsaket av _Eimeria crandallis _ og _Eimeria _ _ovinoidalis. _ 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Av miljømessige grunner: Skal ikke brukes til kalver som veier over 80 kg. Skal ikke brukes til kalver i kjøttfebesetninger. For mer informasjon, se pkt. 4.5 «Andre forsiktighetsregler» og pkt. 5.3 «Miljøegenskaper». 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Som for alle antiparasitære midler kan hyppig og gjentatt bruk av antiprotozomidler fra samme klasse føre til resistensutvikling. Det anbefales å behandle alle dyr i en innhegning. 2 Hygieniske tiltak kan redusere risikoen for koksidiose. Det anbefales derfor å samtidig forbedre de hygieniske forholdene i lokalitetene, spesielt med hensyn til tørrhet og renslighet. For å oppnå maksimal eff Olvassa el a teljes dokumentumot