CEZIBOE 0,25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cetrorelix acetate

Beszerezhető a:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC-kód:

H01CC02

INN (nemzetközi neve):

cetrorelix acetate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - előretöltött fecskendőben - buborékcsomagolásban + 1 törlőkendő - OGYI-T-23798 / 01 - Sz - TK - igen; 7 X - előretöltött fecskendőben - buborékcsomagolásban + 7 törlőkendő - OGYI-T-23798 / 02 - Sz - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2020-12-16

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ceziboe 0,25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
cetrorelix (cetrorelix-acetát formájában)
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ceziboe és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ceziboe alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ceziboe-t ?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ceziboe-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ceziboe és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Ceziboe?
A Ceziboe egy „cetrorelix acetát” nevű gyógyszert tartalmaz. Ez
a gyógyszer meggátolja a petesejt
menstruációs ciklus alatt történő kilökődését a
petefészkéből (vagyis az ovulációt). A Ceziboe az
úgynevezett „növekedési hormon elválasztását serkentő
hormonok“ gyógyszercsoportjába tartozik.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Ceziboe?
A Ceziboe azon gyógyszerek egyike, amelyeket az „asszisztált
reprodukciós eljárások“ során
alkalmaznak, hogy elősegítsék Önnél a terhesség létrejöttét.
Megakadályozza, hogy a petesejt
azonnal kilökődjön. Erre azért van szükség, mert ha a petesejte

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ceziboe 0,25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy előretöltött fecskendő 1 ml oldatot tartalmaz, amely 0,25 mg
cetrorelixet (cetrorelix-acetát
formájában) tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat. Az oldat
pH-ja 4,0-6,0.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Idő előtti ovuláció megelőzése ellenőrzött
petefészek-stimuláció, azt követő petesejtnyerés és
asszisztált reprodukciós eljárások alkalmazásakor.
A cetrorelixet a klinikai vizsgálatok során humán menopauzális
gonadotropinnal (HMG) együtt
alkalmazták, bár a rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű
tapasztalat alapján a rekombináns
folliculusstimuláló hormonnal (FSH) együtt használva hasonló
hatékonyságú.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A cetrorelixet kizárólag a meddőség kezelésében jártas
szakorvos rendelheti.
Adagolás
Az első injekciót orvosi felügyelet mellett kell beadni olyan
körülmények között, amelyek az esetleg
kialakuló allergiás/pszeudoallergiás reakciók (ideértve az
életveszélyes anaphylaxiát is) azonnali
kezelését lehetővé teszik. Későbbiekben a beteg már önállóan
is alkalmazhatja a készítményt, ha ismeri
a túlérzékenységi reakció kialakulására figyelmeztető jeleket
és tüneteket, továbbá tisztában
van a reakció lehetséges következményeivel és az azonnali orvosi
beavatkozás szükségességével.
Egy előretöltött fecskendő tartalmát (0,25 mg cetrorelix) naponta
egyszer, 24-órás időközönként,
reggelente vagy esténként kell beadni. Az első dózis beadása
után ajánlatos a beteget 30 percig orvosi
felügyelet alatt tartani és meggyőződni arról, hogy nem alakult
ki allergiás/pseudoallergiás reakció az
injekcióra.
Idősek
A cetrorelixnek idős betegek esetében nincs re