Cevac Salmovac lüofilisaat joogivees manustamiseks

Ország: Észtország

Nyelv: észt

Forrás: Ravimiamet

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
12-02-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
12-02-2022

Aktív összetevők:

Salmonella vaktsiin

Beszerezhető a:

Ceva Sante Animale

ATC-kód:

QI01AE01

INN (nemzetközi neve):

Salmonella vaccine

Adagolás:

5000annus 12TK; 5000annus 1TK; 1000annus 1TK

Gyógyszerészeti forma:

lüofilisaat joogivees manustamiseks

Recept típusa:

R

Betegtájékoztató

                                1
PAKENDI INFOLEHT
CEVAC SALMOVAC, LÜOFILISAAT JOOGIVEES MANUSTAMISEKS
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Saksamaa
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szállás u. 5.
1107 Budapest
Ungari
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cevac Salmovac, lüofilisaat joogivees manustamiseks
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus sisaldab:
TOIMEAINE:
Kahekordselt nõrgestatud (adeniini-histidiini suhtes auksotroofne)
_Salmonella_ Enteritidis'e mutant, tüvi 441/014
1–8 x 10
8
PMÜ*.
* PMÜ = pesa moodustav ühik
ABIAINED:
_q.s_. 1 annus
Helebeež kuni pruunikas/helehallikas lüofilisaat.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kanade
aktiivseks
immuniseerimiseks,
et
vähendada
sooletraktis
ja
siseorganites
_Salmonella _
Enteritidis'e ja _Salmonella _Typhimurium'i kolonisatsiooni, püsimist
ning invasiooni.
Immuunsuse teke 6 päeva jooksul pärast esmast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: _Salmonella_ Enteritidis'e vastu 35 nädalat
pärast teist vaktsineerimist ja 63 nädalat
pärast kolmandat vaktsineerimist, kui vaktsiini kasutatakse
soovitatava vaktsineerimisskeemi kohaselt.
Immuunsuse kestus: _Salmonella_ Typhimurium'i vastu 60 nädalat
pärast kolmandat vaktsineerimist, kui
vaktsiini kasutatakse soovitatava vaktsineerimisskeemi kohaselt.
2
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada broileritel.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Kana (sugukanad ja munakanad) alates ühe päeva vanusest.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
VAKTSINEERIMINE
_SALMONELLA _
ENTERITIDIS’E VASTU
Soovitatav
vaktsinee
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
CEVAC SALMOVAC, lüofilisaat joogivees manustamiseks
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus sisaldab:
TOIMEAINE:
Kahekordselt nõrgestatud (adeniini-histidiini suhtes auksotroofne)
_Salmonella_ Enteritidis'e mutant, tüvi 441/014
1–8 x 10
8
PMÜ*
* PMÜ = pesa moodustav ühik
ABIAINED:
_q.s_. 1 annus
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Lüofilisaat joogivees manustamiseks.
Helebeež kuni pruunikas/helehallikas lüofilisaat.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kana (sugukanad ja munakanad) alates ühe päeva vanusest.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kanade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada sooletraktis ja
siseorganites _Salmonella _
Enteritidis'e ja _Salmonella _Typhimurium'i kolonisatsiooni, püsimist
ning invasiooni.
Immuunsuse teke: 6 päeva jooksul pärast esmast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: _Salmonella_ Enteritidis'e vastu 35 nädalat
pärast teist vaktsineerimist ja 63 nädalat
pärast kolmandat vaktsineerimist, kui vaktsiini kasutatakse
soovitatava vaktsineerimisskeemi kohaselt.
Immuunsuse kestus: _Salmonella_ Typhimurium'i vastu 60 nädalat
pärast kolmandat vaktsineerimist, kui
vaktsiini kasutatakse soovitatava vaktsineerimisskeemi kohaselt.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada broileritel.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid linde.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
2
Vaktsineeritud kanad eritavad vaktsiinitüve kuni kuus nädalat
pärast vaktsineerimist. Vaktsiinitüvi
võib levida vastuvõtlikele lindudele, kes puutuvad kokku
vaktsineeritud kanade või nende sõnnikuga.
Need kontaktsed kanad võivad samuti vaktsiinitüve eritada.
Vaktsiinitüve on kanade allapanust isoleeritud kuni 13 päeva pärast
vaktsineerimist.
Uuringute andmetel võib vaktsiinitüve leida keskkonnast kuni 8
nädalat pärast teist vaktsineerimist ja
5 nädalat pärast kolmandat vaktsineerimist.
Väga harvadel juhtudel võ
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot