Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cetirizina
MYLAN S.P.A.
R06AE07
Cetirizine
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 (10X10X1) C
M
Cetirizina
037713144 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 (50X1) COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037713118 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037713043 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037713157 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037713017 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037713094 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037713068 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037713056 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037713132 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 (10X10X1) COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037713120 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037713106 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037713031 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037713029 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037713082 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037713070 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CETIRIZINA MYLAN GENERICS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Cetirizina dicloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Cetirizina Mylan Generics e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Cetirizina Mylan Generics 3. Come prendere Cetirizina Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cetirizina Mylan Generics 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CETIRIZINA MYLAN GENERICS E A COSA SERVE Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Cetirizina Mylan Generics. Cetirizina Mylan Generics è un farmaco antiallergico. Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, Cetirizina Mylan Generics è indicato: - per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. - per il trattamento dell’orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CETIRIZINA MYLAN GENERICS NON PRENDA CETIRIZINA MYLAN GENERICS - se ha una grave malattia renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min); - se è allergico alla cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), all’idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi strettamente correlati di altri medicinali). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ce Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cetirizina Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg cetirizina dicloridrato. Eccipiente con effetti noti Ogni compressa rivestita con film contiene 74.3 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa rivestita con film in forma di capsula, bianca, con linea di frattura, con impresso “CZ” e “10” su di un lato e “G” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Cetirizina è indicata in adulti e bambini a partire da 6 anni di età: - Per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. - Per il trattamento sintomatico dell’orticaria cronica idiopatica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni_ : 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). _Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni_ : 10 mg una volta al giorno (una compressa). _Anziani_ : i dati non suggeriscono la necessità di ridurre la dose, nelle persone anziane con funzionalità renale normale. _Popolazione pediatrica_ L’utilizzo della formulazione in compresse rivestite con film non è raccomandata nei bambini di età inferiore ai 6 anni, perché tale formulazione non permette un adeguato adattamento della dose. _Pazienti con compromissione della funzionalità renale da moderata a grave_ : Gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato. Per utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima della clearance della creatinina (CLcr) del paziente espressa in ml/min. La CLcr (ml/min) può essere ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando la seguente formula: Documento reso dispon Olvassa el a teljes dokumentumot