CETIRIZIN-TEVA 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a cetirizin

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

R06AE07

INN (nemzetközi neve):

cetirizine

db csomag:

20x 50x 100x 30x

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07905 / 01 - VN - TK - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07905 / 02 - VN - TK - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07905 / 03 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07905 / 04 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: CETIRIZIN HEXAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09101; ZYRTEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-01599; PARLAZIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08430; CETIGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09181; CETIRIZIN-EP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09419; CETIRIZIN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10390; REVICET 10 mg préselt szopogató tabletta - OGYI-T-20392; REVICET AKUT 10 mg préselt szopogató tabletta - OGYI-T-20392; CETIMAX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21651; CETIRIZINE CHEFARO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22392; CETIRIZINE PXGPHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24332

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2001-03-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CETIRIZIN-TEVA 10 MG FILMTABLETTA
cetirizin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cetirizin-Teva 10 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cetirizin-Teva 10 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cetirizin-Teva 10 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cetirizin-Teva 10 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETIRIZIN-TEVA 10 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cetirizin-Teva 10 mg filmtabletta hatóanyaga a
cetirizin-dihidroklorid.
A Cetirizin-Teva 10 mg filmtabletta egy allergia elleni gyógyszer.
A Cetirizin-Teva 10 mg filmtabletta felnőttek, valamint 6 éves és
afeletti gyermekek alábbi tüneteinek
kezelése javasolt:

szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és
szemtüneteinek enyhítésére.

krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária)
enyhítésére.
2.
TUDNIVALÓK A CETIRIZIN-TEVA 10 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CETIRIZIN-TEVA 10 MG FILMTABLETTÁT

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cetirizin-Teva 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg cetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
Segédanyagok: 66,40 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán bemetszéssel ellátva.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtteknek, valamint 6 éves és afeletti gyermekeknek:

A cetirizin a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és
szemtüneteinek enyhítésére
javallt.

A cetirizin a krónikus idiopathiás urticaria tüneteinek
enyhítésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
FELNŐTTEK ÉS 12 ÉVES KOR FELETTI SERDÜLŐKNEK: naponta 1-szer 10
mg (1 filmtabletta).
_Gyermekek_
6-12 ÉVES KOR KÖZÖTTI GYERMEKEKNEK: naponta 2-szer 5 mg (naponta
2-szer ½ filmtabletta).
Az alkalmazás módja
A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni.
Időskorú betegek: nincsenek arra utaló adatok, hogy - amennyiben a
vesefunkció normális -
csökkenteni kellene a szer dózisát idős betegeknél.
Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek:
nem állnak rendelkezésre adatok
a hatékonyság/biztonságosság arányának megállapítására
vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Mivel a cetirizin döntően a veséken keresztül választódik ki
(lásd 5.2 pont), azokban az esetekben,
amikor nem lehet alternatív kezelést alkalmazni, az adagolási
gyakoriságot a vesefunkció
függvényében egyénileg kell megállapítani. Az alábbi táblázat
segítséget nyújt a dózis
megállapításához. A táblázat használatához szükség van a
beteg kreatinin-clearance-ének (CL
cr
)
becsült értékére (ml/perc-ben kifejezve). A CL
cr
(ml/perc) értéke a szérum-kreatinin (mg/dl)
meghatározását követően az alábbi képlettel becsülhető:
CL
cr
=