CETIRIZIN-EP 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a cetirizin

Beszerezhető a:

Extractum-Pharma zrt.

ATC-kód:

R06AE07

INN (nemzetközi neve):

cetirizine

db csomag:

20x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - színtelen átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-09419 / 01 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - színtelen átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-09419 / 02 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - színtelen átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-09419 / 03 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - színtelen átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-09419 / 04 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//Al - OGYI-T-09419 / 05 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//Al - OGYI-T-09419 / 06 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//Al - OGYI-T-09419 / 07 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//Al - OGYI-T-09419 / 08 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: CETIRIZIN HEXAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09101; CETIRIZIN-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-07905; ZYRTEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-01599; PARLAZIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08430; CETIGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09181; CETIRIZIN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10390; REVICET 10 mg préselt szopogató tabletta - OGYI-T-20392; REVICET AKUT 10 mg préselt szopogató tabletta - OGYI-T-20392; CETIMAX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21651; CETIRIZINE CHEFARO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22392; CETIRIZINE PXGPHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24332

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2004-04-21

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta
cetirizin-dihidroklorid
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cetirizin-EP 10 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cetirizin-EP 10 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta hatóanyaga a
cetirizin-dihidroklorid.
A Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta egy allergia elleni gyógyszer.
A Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta felnőttek, valamint 6 éves és
afeletti gyermekek alábbi tüneteinek
kezelésére javasolt:
-
szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és
szemtüneteinek enyhítésére.
-
krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária)
enyhítésére.
2.
Tudnivalók a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta szedése előtt
Ne alkalmazza a Cetirizin-EP 10 mg filmtablettát
-
ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz
értékkel járó, súlyos
veseelégtelenség

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg cetirizin-dihidroklorid (megfelel 8,42 mg cetirizinnek)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
105 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: fehér, kerek, domború felületű, egyik oldalon
felező bemetszéssel ellátott filmbevonatú
tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Felnőtteknek, valamint 6 éves és afeletti gyermekeknek:
-
A cetirizin a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és
szemtüneteinek enyhítésére
javallt.
-
A cetirizin a krónikus idiopathiás urticaria tüneteinek
enyhítésére javallt.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás:
6-12 éves kor közötti gyermekeknek: naponta 2-szer 5 mg (naponta
2-szer ½ tabletta), reggel és este.
Felnőtteknek és 12 éves kor feletti serdülőknek: naponta 1-szer
10 mg (1 tabletta), lehetőleg este.
Idős betegek: nincsenek arra utaló adatok, hogy – amennyiben a
vesefunkció normális – csökkenteni
kellene a szer dózisát idős betegeknél.
Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban
szenvedő betegek:
nem állnak rendelkezésre adatok
a hatékonyság/biztonságosság arányának dokumentálására
megállapítására vesekárosodásban
szenvedő betegeknél. Mivel a cetirizin döntően a veséken
keresztül választódik ki (lásd 5.2 pont),
azokban az esetekben, amikor nem lehet alternatív kezelést
alkalmazni, az adagolási gyakoriságot a
vesefunkció függvényében egyénileg kell megállapítani. Az
alábbi táblázat segítséget nyújt a dózis
megállapításához. A táblázat használatához szükség van a
beteg kreatinin-clearance-ének (Cl
cr
) becsült
értékére (ml/perc-ben kifejezve). A Cl
cr
(ml/perc) értéke a szérum-kreatinin (mg/dl) meghatározását
követően az alábbi képlettel becsülhető:
OGYEI/46507/2021
A dózis megállapítás