CETIMAX 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a cetirizin

Beszerezhető a:

Vitabalans Oy

ATC-kód:

R06AE07

INN (nemzetközi neve):

cetirizine

db csomag:

7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 30x

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-21651 / 01 - VN - TT - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-21651 / 02 - VN - TT - nem; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-21651 / 03 - VN - TT - nem; 15 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-21651 / 04 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-21651 / 05 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-21651 / 06 - VN - TT - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-21651 / 07 - VN - TT - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-21651 / 08 - VN - TT - nem; 7 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/Alumínium - OGYI-T-21651 / 09 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/Alumínium - OGYI-T-21651 / 10 - VN - TK - nem; 14 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/Alumínium - OGYI-T-21651 / 11 - VN - TK - nem; 15 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/Alumínium - OGYI-T-21651 / 12 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/Alumínium - OGYI-T-21651 / 13 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/Alumínium - OGYI-T-21651 / 14 - VN - TK - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/Alumínium - OGYI-T-21651 / 15 - VN - TK - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/Alumínium - OGYI-T-21651 / 16 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: CETIRIZIN HEXAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09101; CETIRIZIN-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-07905; ZYRTEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-01599; PARLAZIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08430; CETIGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09181; CETIRIZIN-EP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09419; CETIRIZIN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10390; REVICET 10 mg préselt szopogató tabletta - OGYI-T-20392; REVICET AKUT 10 mg préselt szopogató tabletta - OGYI-T-20392; CETIRIZINE CHEFARO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22392; CETIRIZINE PXGPHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24332

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-03-07

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Cetimax 10 mg filmtabletta
cetirizin-dihidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha 3 nap elteltével
tünetei nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cetimax és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cetimax szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cetimaxot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cetimaxot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cetimax és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Cetimax hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid. A Cetimax az
antihisztaminoknak nevezett gyógy-
szerek csoportjába tartozik szisztémás (az egész szervezetre
érintő) használatra, amelyeket allergia
(túlérzékenység) ellen használnak
A Cetimax felnőttek, valamint 6 éves és afeletti gyermekek alábbi
tüneteinek kezelésére javasolt:
-
szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és
szemtüneteinek enyhítésére.
-
krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária)
enyhítésére.
2.
Tudnivalók a Cetimax szedése előtt
Ne alkalmazza az Cetimaxot
-
ha allergiás a cetirizin-dihidrokloridra, vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
ö

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cetimax 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg cetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, domború, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
bemetszéssel és „5” logóval ellátva. 7 mm
átmérőjű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Felnőtteknek, valamint 6 éves és afeletti gyermekeknek:
-
A cetirizin a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és
szemtüneteinek enyhítésére
javasolt.
-
A cetirizin a krónikus idiopathiás urticaria tüneteinek
enyhítésére javasolt.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőtteknek
Naponta egyszer 10 mg (1 tabletta).
Időskorú betegek
Nincsenek arra utaló adatok, hogy – amennyiben a vesefunkció
normális – csökkenteni kellene a szer
dózisát idős betegeknél.
Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek
Nem állnak rendelkezésre adatok a hatékonyság/biztonságosság
arányának megállapítására
vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Mivel a cetirizin döntően
a veséken keresztül választódik ki
(lásd 5.2 pont), azokban az esetekben, amikor nem lehet alternatív
kezelést alkalmazni, az adagolási
gyakoriságot a vesefunkció függvényében egyénileg kell
megállapítani. Az alábbi táblázat segítséget
nyújt a dózis megállapításához. A táblázat használatához
szükség van a beteg kreatinin-clearance-ének
(CrCl) becsült értékére (ml/perc-ben kifejezve). A CL
cr
(ml/perc) értéke a szérum-kreatinin (mg/dl)
meghatározását követően az alábbi képlettel becsülhető:
CrCl
OGYÉI/3444/2020
OGYEI/55844/2020
2.verzió
A dózis megállapítása vesekárosodásban szenvedő felnőtteknél:
Csoport
Kreatinin-clearance (ml/perc)
Dózis és adagolási gyakoriság
Normál
≥ 80
10 mg naponta egyszer
Enyhe vesekárosodás
50-79
10 mg naponta egyszer
Közepesen súlyos vesekárosodás