CERETEC [99m]Tc-exametazim készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

exametazime

Beszerezhető a:

GE Healthcare AS

ATC-kód:

V09AA01

INN (nemzetközi neve):

exametazime

db csomag:

2x üvegben 5x üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 2 X - üvegben - - OGYI-T-09139 / 01 - I - TK - nem; 5 X - üvegben - - OGYI-T-09139 / 02 - I - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2003-12-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CERETEC
99M
TC-EXAMETAZIM KÉSZLET RADIOAKTÍV GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYHEZ
exametazim
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon a nukleáris medicina szakorvosához.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
nukleáris medicina szakorvosát.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ceretec
99m
Tc-exametazim készlet radioaktív
gyógyszerkészítményhez (a továbbiakban Ceretec) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ceretec alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ceretec-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ceretec-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CERETEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ceretec radioaktív gyógyszer, mely kizárólag diagnosztikai
célra alkalmazható.
A betegségek azonosításának elősegítésére használják.
A Ceretec-et egy úgynevezett képalkotó vizsgálat elvégzése
előtt adják be Önnek, és ezáltal egy
speciális kamera számára láthatóvá teszi testének egyes belső
részeit.

Hatóanyagként exametazimot tartalmaz. Ezt a felhasználás előtt
egy technécium nevű anyaggal
összekeverik.

A beinjekciózás után az anyag a testén kívülről is láthatóvá
válik egy speciális kamera
segítségével.

A képalkotó vizsgálat segítségével orvosa meg tudja
állapítani, hogy mennyi vér áramlik át az
agyán. Ez fontos lehet szélütés (sztrók) után, ha epilepsziája
vagy rohamai vannak, illetve ha
Alzheimer-kórban vagy hasonló típusú

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ceretec
99m
Tc-exametazim készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg (500 mikrogramm) exametazim injekciós üvegenként.
A Ceretec készítmény nátrium-[
99m
Tc]pertechnetát-injekcióval történő jelzését a felhasználás
előtt el
kell végezni a [
99m
Tc]technécium-exametazim-injekció elkészítése céljából.
A radionuklid nem része a készletnek.
Ismert hatású segédanyagok:
A készítmény az injekciós oldat elkészítése előtt injekciós
üvegenként 1,77 mg nátriumot tartalmaz,
amit kontrollált nátriumdiéta esetén figyelembe kell venni.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez.
Fagyasztva szárított fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A nátrium-[
99m
Tc]pertechnetát-injekcióval történő jelzés után a [
99m
Tc]technécium-exametazim-
injekció a következő vizsgálatok elvégzésére alkalmas
felnőtteknél, gyermekeknél és serdülőknél:
Neurológia
A [
99m
Tc]technécium-exametazim-injekció használata az agy
egyfoton-emissziós tomográfiás
(SPECT) vizsgálatára javallt. Az agy perfúziós
SPECT-vizsgálatának célja az agyi vérkeringés
rendellenességeinek felderítése, beleértve:
-
a cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek állapotának
értékelését (kifejezetten akut
stroke, krónikus ischaemia és tranziens ischaemiás attak esetén);
-
az epileptogén gócok lateralizációját és lokalizációját
műtét előtt;
-
olyan betegek állapotának értékelését, akiknél demencia
gyanúja áll fenn (kifejezetten
Alzheimer-kór és frontotemporális demencia esetén);
-
kisegítő módszerként történő alkalmazását az agyhalál
beálltának diagnózisához.
Fertőző vagy gyulladásos betegségek:
A [
99m
Tc]technécium-exametazim-injekció a leukociták _in vitro_
jelzésére is javallt:
A jelzett le