CELLUFLUID oldatos szemcsepp egyadagos tartályban

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

karmellóz nátrium

Beszerezhető a:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

ATC-kód:

S01XA20

INN (nemzetközi neve):

carmellose sodium

db csomag:

5x0,4ml 30x0,4ml 90x0,4ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2006-08-07

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-20 192/01-03 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. augusztus 7.
Szám: 5375/40/2006
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

_Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban _
_elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._

_További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez._

_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül
nem enyhülnek, vagy éppen _
_súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cellufluid és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cellufluid alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cellufluid-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cellufluid-ot tárolni?
6.
További információk
CELLUFLUID OLDATOS SZEMCSEPP EGYADAGOS TARTÁLYBAN
Hatóanyag:
5,00 mg karmellóz-nátrium 1 ml szemcseppben.
2,00 mg karmellóz-nátrium 0,4 ml szemcseppben.
Segédanyagok:
magnézium-klorid-hexahidrát, kalcium-klorid-dihidrát,
kálium-klorid, nátrium-laktát-oldat, nátrium-
klorid, natrium-hidroxid, tömény sósav, injekcióhoz használt víz
Küllem:
Szemcsepp: steril, átlátszó, színtelen vagy világos sárga
színű szemcsepp
Csomagolás:
0,4 ml steril oldat átlátszó, színtelen LDPE egyadagos
tartályban.
5 db, 30 db illetve 90 db ötösével egymáshoz erősített egyadagos
tartály dobozban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA ÉS A GYÁRTÓ:
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
County Mayo
Írország.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CELLUFLUID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cellufluid egy műkönny készítmény, amely a karmellóz-nátrium
nevű síkosít�

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-20 192/01-03 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. augusztus 7.
Szám: 5375/40/2006
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CELLUFLUID OLDATOS SZEMCSEPP EGYADAGOS TARTÁLYBAN
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5,00 mg karmellóz-nátrium 1 ml szemcseppben.
2,00 mg karmellóz-nátrium 0,4 ml szemcseppben.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szemcsepp: steril, átlátszó, színtelen vagy világos sárga
színű szemcsepp
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Műkönny. A száraz szem tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Naponta 4 x vagy szükség szerint 1 - 2 cseppet az érintett
szem(ek)be cseppenteni.
Használat előtt meg kell győződni arról, hogy az egy-adagos
flakon ép. Az oldatot felbontás után
azonnal fel kell használni
A fertőződés elkerülése érdekében az egy-adagos flakon nyitott
végét ne érintse hozzá a szemhez vagy
bármi máshoz.
Ha a Cellufluid mellett más szemészeti készítményt is
alkalmaznak, akkor a két szer alkalmazása
között legalább 15 percnek kell eltelnie (mivel kiszoríthatja
egymást a két szer).
A szemcsepp használható kontaktlencse viselése mellett.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A karmellóz-nátrium, vagy a készítmény bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ha irritáció, fájdalom, szemvörösödés, látásromlás
jelentkezik, vagy a beteg állapota romlik,
megfontolandó a kezelés megszakítása, és új vizsgálat
elvégzése.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Nem ismertek.
A más készítményekkel egy időben történő használatára lásd
a 4,2 pontot.
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Az elhanyagolható szisztémás expozíció miatt és farmakológiai
hatás hiányában a Cellufluid terhesség
és szoptatás ideje alatt is alkalmaz