Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Betamethason 0,5 mg/ml
Organon Belgium BV-SRL
H02AB01
Betamethasone
0,50 mg/ml
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
Betamethason 0.5 mg/ml
Oraal gebruik
Betamethasone
CTI-code: 033442-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00840164511987 - CNK-code: 0105692 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1966-10-02
Base file : NAT/H/0777/03/IB/146/G – addition Heist as Drug Product manufacturing, packaging and release site Updated with: NAT/H/777/03/IB/152 – PI update regarding dose-ml-drops conversion information BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CELESTONE 0,5 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING betamethason LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Celestone druppels voor oraal gebruik en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CELESTONE DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Celestone druppels voor oraal gebruik behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden genoemd worden. Deze geneesmiddelen van het cortisonetype dragen bij tot het verlichten van de onstoken lichaamsdelen. Ze verminderen de zwelling, roodheid, jeuk en allergische reacties en maken vaak deel uit van de behandeling van een bepaald aantal ziekten. Celestone druppels voor oraal gebruik is aangewezen voor de behandeling van alle ontstekingsreacties waarvoor een behandeling met corticosteroïden langs algemene weg nodig is, zoals: - allergische aandoeningen: o.a. hooikoorts, geneesmiddelenallergie; - huidaandoeningen, astma; - oogaandoeningen als gevolg van een all Olvassa el a teljes dokumentumot
Base file : NAT/H/0777/03/IB/146/G – addition Heist as Drug Product manufacturing, packaging and release site Updated with: NAT/H/777/03/IB/152 – PI update regarding dose-ml-drops conversion information SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Base file : NAT/H/0777/03/IB/146/G – addition Heist as Drug Product manufacturing, packaging and release site Updated with: NAT/H/777/03/IB/152 – PI update regarding dose-ml-drops conversion information 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Celestone 0,5 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml van druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat 0,5 mg betamethason. Hulpstoffen met bekend effect: Glycerol (E422) – 600 mg/ml Propyleenglycol (E1520) - 310 mg/ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Druppels voor orale toediening. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Celestone druppels voor oraal gebruik is geïndiceerd voor de behandeling van diverse endocrinologische aandoeningen, aandoeningen van spieren en skelet, collagenosen, dermatologische, allergische, oftalmologische, respiratoire, reumatologische en neoplastische aandoeningen, en andere aandoeningen die in aanmerking komen voor een behandeling met corticosteroïden. Een behandeling met corticosteroïden is een aanvulling op de conventionele behandeling. ENDOCRINOLOGISCHE AANDOENINGEN Primaire of secundaire bijnierinsufficiëntie, congenitale bijnierhyperplasie, niet-suppuratieve thyroïditis en hypercalciëmie in verband met kanker. AANDOENINGEN VAN SPIEREN EN SKELET Als aanvullende behandeling van korte duur om de patiënt te helpen een acute aanval of een opflakkering door te komen bij reumatische psoriasis, reumatoïde polyartritis (bepaalde specifieke gevallen vereisen een onderhoudsbehandeling met een lage dosis), ankyloserende spondylartritis, acute en subacute bursitis, niet-specifieke acute tenosynovitis, jicht, acuut gewrichtsreuma en synovitis. COLLAGENOSEN Bij een opflakkering of als onderhoudsbe Olvassa el a teljes dokumentumot