CELECOXIB TECNIGEN

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Celecoxib

Beszerezhető a:

TECNIMEDE- SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL, SA

ATC-kód:

M01AH01

INN (nemzetközi neve):

Celecoxib

db csomag:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 40 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "200 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "200 MG CAPSULE RIGI

Osztály:

M

Terápiás terület:

Celecoxib

Termék összefoglaló:

041955028 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041955030 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041955016 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 40 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CELECOXIB TECNIGEN 100 MG CAPSULE RIGIDE
CELECOXIB TECNIGEN 200 MG CAPSULE RIGIDE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è CELECOXIB TECNIGEN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CELECOXIB TECNIGEN
3.
Come prendere CELECOXIB TECNIGEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CELECOXIB TECNIGEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CELECOXIB TECNIGEN E A CHE COSA SERVE
CELECOXIB TECNIGEN contiene il principio attivo celecoxib.
CELECOXIB TECNIGEN è usato per alleviare i segni e i sintomi
dell’artrite reumatoide,
dell’osteoartrite e della spondilite anchilosante.
CELECOXIB TECNIGEN appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
farmaci antiinfiammatori
non steroidei (FANS), ed in particolare ad un sottogruppo noto come
inibitori della COX-2. Il suo
corpo produce prostaglandine che posso causare dolore e infiammazione.
In presenza di condizioni
come l’artrite reumatoide o l’osteoartrite, il suo corpo produce
una quantità maggiore di queste
sostanze. CELECOXIB TECNIGEN agisce riducendo la produzione di
prostaglandine, e quindi
alleviando dolore e infiammazione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CELECOXIB TECNIGEN
CELECOXIB TECNIGEN le è stato prescritto dal medico. Le seguenti
informazioni la aiuteranno a
ottenere i migliori risultati con CELECOXIB TECNIGEN. Se ha qualsiasi
d

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CELECOXIB TECNIGEN 100 mg capsule rigide
CELECOXIB TECNIGEN 200 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 100 mg o 200 mg di celecoxib.
Eccipiente con effetti noti:
CELECOXIB TECNIGEN capsule contiene lattosio (ogni capsula contiene
rispettivamente 74,9 mg
o 149,8 mg di lattosio monoidrato; vedere paragrafo 4.4).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida
CELECOXIB TECNIGEN 100 mg capsule sono capsule di colore bianco con
involucro blu.
CELECOXIB TECNIGEN 200 mg capsule sono capsule di colore bianco con
involucro blu.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell'osteoartrosi, dell'artrite reumatoide e
della spondilite anchilosante.
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve
essere basata su una valutazione
dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Poiché i rischi cardiovascolari del celecoxib possono aumentare con
il dosaggio e con la durata
dell'esposizione, la durata del trattamento deve essere la più breve
possibile e deve essere utilizzato
il dosaggio giornaliero minimo efficace. La necessità del trattamento
sintomatico e la risposta alla
terapia del paziente devono essere rivalutati periodicamente,
specialmente nei pazienti con
osteoartrosi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1).
_Osteoartrosi:_ la dose giornaliera raccomandata è 200 mg una volta
al giorno o in due dosi separate.
In pazienti in cui il sollievo dei sintomi non si è dimostrato
sufficiente, un incremento della dose a
200 mg due volte al giorno può aumentare l'efficacia. Dopo due
settimane di trattamento, in assenza
di un incremento del beneficio terapeutico, si devono valutare altre
alternative terapeutiche.
_Artrite reumatoide:_ la dose iniziale giornaliera raccomandata è 200
mg in due dosi separate. Se
necessario, la dose può essere s